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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-6-11
- 崗位：全職
- 年齡：不限
負責公司產(chǎn)品法規(guī)及注冊認證相關(guān)事務，具體如下：
1. 負責公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊申報工作，建立公司注冊體系和流程
2. 跟蹤整個注冊及認證流程，并各個環(huán)節(jié)的順利進行。
3. 負責產(chǎn)品注冊及認證所需相關(guān)文件與資料的準備及相關(guān)工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通。
4. 負責與產(chǎn)品注冊有關(guān)的外部機構(gòu)（檢測機構(gòu)、醫(yī)院、咨詢機構(gòu)、政府主管當局等）的對外
溝通與協(xié)調(diào)。
5. 負責與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標準的識別、更新、評估、內(nèi)部宣導及推動落實。
6. 負責公司產(chǎn)品有關(guān)的合規(guī)性檢查。
7. 負責公司內(nèi)部對于相關(guān)法規(guī)的咨詢與支持。
任職要求：
1. 理工科專業(yè)本科及以上學歷。
2. 有醫(yī)療行業(yè)注冊經(jīng)驗5年以上且有三類醫(yī)療注冊經(jīng)驗；
3.能獨立開展公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊事務，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、CE認證注冊等要求。
4. 積極主動的正向心態(tài)，思維靈活，有良好的寫作和表達能力、出色的團隊協(xié)調(diào)能力，具
有與檢測機構(gòu)、受理、審評機構(gòu)溝、協(xié)調(diào)的能力。
1. 負責公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊申報工作，建立公司注冊體系和流程
2. 跟蹤整個注冊及認證流程，并各個環(huán)節(jié)的順利進行。
3. 負責產(chǎn)品注冊及認證所需相關(guān)文件與資料的準備及相關(guān)工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通。
4. 負責與產(chǎn)品注冊有關(guān)的外部機構(gòu)（檢測機構(gòu)、醫(yī)院、咨詢機構(gòu)、政府主管當局等）的對外
溝通與協(xié)調(diào)。
5. 負責與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標準的識別、更新、評估、內(nèi)部宣導及推動落實。
6. 負責公司產(chǎn)品有關(guān)的合規(guī)性檢查。
7. 負責公司內(nèi)部對于相關(guān)法規(guī)的咨詢與支持。
任職要求：
1. 理工科專業(yè)本科及以上學歷。
2. 有醫(yī)療行業(yè)注冊經(jīng)驗5年以上且有三類醫(yī)療注冊經(jīng)驗；
3.能獨立開展公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊事務，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、CE認證注冊等要求。
4. 積極主動的正向心態(tài)，思維靈活，有良好的寫作和表達能力、出色的團隊協(xié)調(diào)能力，具
有與檢測機構(gòu)、受理、審評機構(gòu)溝、協(xié)調(diào)的能力。
聯(lián)系方式(蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司)
單位簡介
蘇州雷泰醫(yī)療器械有限公司是美國LinaTech，LLC公司在中國的全資子公司。作為美國LinaTech，LLC在中國的研發(fā)基地，公司主要從事放射治療產(chǎn)品、醫(yī)用管理系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)。公司具備多年研制、開發(fā)放射醫(yī)療器械的經(jīng)驗，擁有一支充滿活力的技術(shù)團隊，與斯坦福大學、Duke大學、UCSF醫(yī)學院等多家科研院所及SIEMENS、IBA、PERKINELMER等跨國企業(yè)有過廣泛的合作。2011年公司取得突飛猛進的發(fā)展，為了配合公司全球業(yè)務的發(fā)展，特向社會招聘技術(shù)服務，管理英才與公司共創(chuàng)輝煌。公司主要產(chǎn)品：▲電動多葉光柵DynamicMulti-leafCollimator（DMLC）▲計劃系統(tǒng)RadiationTreatmentPlanningSystem（TPS）▲醫(yī)生工作站DoctorWorkstation▲影象配準系統(tǒng)ImagePositioningSystem（PPVSforIBA）▲醫(yī)院投資管理InvestmentManagement公司在未來幾年的目標產(chǎn)品TiGRTSphereKnife球面刀放療系統(tǒng)是一套全新概念的直線加速器治療系統(tǒng)。公司的愿景：經(jīng)過5-10年的努力打造一家在全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)首屈一指的高科技跨國集團公司，爭取能在納斯達克和中國同步上市。技術(shù)人才引進和平臺建設(shè)人才培養(yǎng)計劃：公司以為國家培養(yǎng)人才為已任，將通過設(shè)立研究課題、提供研究經(jīng)費和研究平臺，讓在校博士生參與公司新產(chǎn)品的研發(fā)，不斷為國家培養(yǎng)放療行業(yè)的**技術(shù)研究人才，在公司內(nèi)部，重視員工培養(yǎng)，注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境，完善公司制度，為每位員工提供良好的發(fā)展空間，讓公司成為他們實現(xiàn)人生價值的舞臺。公司歡迎有志之士加盟合作！
工商信息
- 公司名稱北京雷泰騰飛醫(yī)療科技有限公司
- 法定代表人李紅雨
- 成立日期2010-05-06
- 企業(yè)類型有限責任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金8,127.1613萬(元)
蘇州文員-行政-翻譯-秘書-后勤相似職位
更新于：2022-6-11
