職位詳情

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略，與其他各部門緊密溝通并合作制定相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)項(xiàng)目注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃；
2、及時(shí)和與企業(yè)合作研究型醫(yī)院重點(diǎn)科室溝通，完善臨床科研項(xiàng)目成果的注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫及修改工作，以及負(fù)責(zé)注冊(cè)檢驗(yàn)的相關(guān)事項(xiàng)；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)臨床項(xiàng)目注冊(cè)過(guò)程中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)、證書等工作；
4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、技術(shù)審評(píng)中心、檢驗(yàn)所及其他相關(guān)部門日常溝通，并及時(shí)向
部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)有關(guān)情況；
5、根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)接收藥監(jiān)管理部門的評(píng)審意見，并根據(jù)意見組織相關(guān)部門進(jìn)行整改和補(bǔ)正；
6、與其他各部門保持緊密溝通，做好對(duì)上交文件的保管工作，及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、較強(qiáng)的英語(yǔ)閱讀寫作能力，能獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料；
3、熟悉藥品和醫(yī)療器械（含IVD體外診斷試劑）的注冊(cè)流程
4、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力，較好的文字組織、撰寫能力。
5、熟悉操作運(yùn)用office等辦公軟件
6、藥、械、IVD注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)＞2年

福利待遇：
雙休，每日工作8小時(shí)，所有法定節(jié)假日按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，實(shí)習(xí)期2-3個(gè)月，繳納五險(xiǎn)一金，廣闊發(fā)展空間。