職位詳情

醫(yī)療器械注冊(cè)專員1名
工作地：蘇州，可提供住宿
1.收集整理申報(bào)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品送檢等資料；
2.參與質(zhì)量體系文件的編寫，維護(hù)，以及應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核等組織工作；
3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)；
4.維護(hù)好公司與藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等政府部門的關(guān)系；
5.與公司研發(fā)人員密切配合，注冊(cè)任務(wù)按時(shí)完成;
6.工廠質(zhì)量管理體系建立與管理。

任職要求：
1.一年以上醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，無相關(guān)經(jīng)驗(yàn)勿擾；
2.有13485內(nèi)審員培訓(xùn)證書；
3.機(jī)械或機(jī)電專業(yè)優(yōu)先;
4.邏輯思維能力強(qiáng)，能承受壓力，善于表達(dá)，溝通，忠誠(chéng)敬業(yè)；
5.學(xué)歷要求大專及以上。
工作地點(diǎn)
蘇州常熟市啟迪之星（常熟）生命健康加速器3樓