1、 整體負責口服固體制劑GMP車間的生產(chǎn)和管理工作；
2、 負責按照GMP要求開展口服固體的中試生產(chǎn)；
3、 負責制劑工藝的生產(chǎn)和管理相關(guān)文件的撰寫和審核工作；
4、 與研發(fā)團隊協(xié)作完成口服固體制劑從實驗室研發(fā)向中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移；共同調(diào)查和解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題；
5、 負責與客戶及公司內(nèi)部QA、QC、研發(fā)團隊的溝通與合作；
6、 負責制劑車間生產(chǎn)人員的培訓和考核；
7、 完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
崗位要求：
1、藥學及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，中級或以上職稱優(yōu)先；
2、最少5年藥品生產(chǎn)部門管理工作經(jīng)驗，3年生產(chǎn)崗位工作經(jīng)驗。熟悉生產(chǎn)、設(shè)備流程及質(zhì)量標準，負責完善生產(chǎn)、技術(shù)、安全、環(huán)保管理文件及工作流程；
3、較強的管理、統(tǒng)籌和組織、計劃能力，有發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)工藝過程中問題的能力；傳遞正能量及時調(diào)整員工工作狀態(tài)，建立團結(jié)、**、積極向上；
4、熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP認證流程，有完整的GMP認證經(jīng)驗。
5、熟悉小水針、固體制劑等劑型，有歐盟GMP或FDA認證經(jīng)驗優(yōu)先；
6、具備藥品生產(chǎn)設(shè)備管理經(jīng)驗，具有新建車間，設(shè)備項目改造的工作經(jīng)驗優(yōu)先。