質(zhì)量總監(jiān)
面議福建-廈門-海滄區(qū) 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、按照GMP法規(guī)要求,建立并貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等。
3、組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控與優(yōu)化,其適用于公司與有效運(yùn)行。
4、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改和定期評(píng)審,檢查、監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行狀況及有效性。
5、通過偏差調(diào)查、質(zhì)量事件處理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢和外部GMP審計(jì),制定有效的CAPA,質(zhì)量體系的不斷改進(jìn)。
6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)各重大質(zhì)量事件處理。負(fù)責(zé)組織對(duì)各類質(zhì)量問題的調(diào)查分析,提出報(bào)告和處理意見;負(fù)責(zé)組織不合格品的處理工作,并對(duì)其改進(jìn)措施的有效性實(shí)施監(jiān)督考核。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)歷。
3、熟悉原料藥企業(yè)的相關(guān)質(zhì)量體系,熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量體系。
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、組織協(xié)調(diào)能力。
5、能力者,薪資可面議。
工作地:福建龍巖
聯(lián)系方式(廈門蔚嘉制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月,注冊(cè)資金2000萬元。公司擁有化學(xué)藥物工藝研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,生物技術(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,是廈門市“雙百”型科技企業(yè)。公司主要從事仿制藥及中間體產(chǎn)品工藝的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,主要產(chǎn)品有利托那韋、洛匹那韋等抗病毒原料藥,產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋HIV、肝炎、腫瘤等疾病。公司產(chǎn)品利托那韋、洛匹那韋被國(guó)家衛(wèi)健委收載到新冠診療目錄,被認(rèn)定為廈門市防疫重點(diǎn)保障企業(yè)。公司有自主核心研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有16項(xiàng)專利,利托那韋中間體的非均相合成方法及其應(yīng)用等是核心專利。廈門蔚嘉制藥子公司福建蔚嘉生物醫(yī)藥有限公司(龍巖),企業(yè)技術(shù)力量雄厚,裝備優(yōu)良,生產(chǎn)水平和質(zhì)量水平處于行業(yè)地位。公司現(xiàn)有多功能化學(xué)合成車間,有22臺(tái)套反應(yīng)釜組成的配套齊全的中試及大生產(chǎn)合成單元,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)百噸原料藥及中間體的產(chǎn)成品生產(chǎn)規(guī)模。2020年11月,蔚嘉制藥與上市公司海特生物(股票代碼:300683)合并,共同致力于抗病毒的藥物核心領(lǐng)域的活性產(chǎn)品開發(fā)及提供特色CDMO服務(wù)。公司總部位于廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓,建筑面積4200㎡,配備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,擬打造抗病毒藥物全球研發(fā)中心?,F(xiàn)急需一批高學(xué)歷高技術(shù)的人才加入,充實(shí)壯大公司核心科研團(tuán)隊(duì),提高公司整體發(fā)展實(shí)力。
廈門質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2022-10-7
