1.獨(dú)立負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，負(fù)責(zé)制劑新產(chǎn)品項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移管理和執(zhí)行工作，制定項(xiàng)目計(jì)劃、預(yù)算，并實(shí)現(xiàn)向試用、生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；
2.負(fù)責(zé)管理技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目相關(guān)活動(dòng)，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、工程、物流等相關(guān)部門，指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移/生產(chǎn)方案，并按照方案推進(jìn)項(xiàng)目，進(jìn)行過(guò)程控制；
3.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移資料的審核，評(píng)估可行性，包括生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工藝參數(shù)等，按照QBD理念設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，最終確定生產(chǎn)工藝參數(shù)；
4.主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中問(wèn)題發(fā)現(xiàn)及解決，包括轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的突發(fā)事件、偏差，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、原因調(diào)查、制定整改措施，技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工作順利進(jìn)行；
5.負(fù)責(zé)撰寫藥物試驗(yàn)原始記錄及報(bào)告，記錄的真實(shí)性和完整性，完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫。
6.定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及解決方案。
7.按要求完成上級(jí)及公司安排的臨時(shí)性工作。
任職要求：
1.藥劑學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科或碩士學(xué)位。
2.具有3年以上藥物制劑研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生不要求）。
3.具有獨(dú)立管理項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生可培養(yǎng)）。
4.熟悉藥物研發(fā)流程，熟悉ICH、FDA、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)、GMP管理規(guī)范。
5.具有良好的執(zhí)行、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人際溝通、組織協(xié)調(diào)能力。
6.有海外制藥公司或跨國(guó)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。