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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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康強(qiáng)欄目

康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

發(fā)布簡(jiǎn)歷

讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

職位詳情 2022-10-12

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、參與公司產(chǎn)品規(guī)劃與布局、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、產(chǎn)品注冊(cè)、BD業(yè)務(wù)、MAH轉(zhuǎn)讓、CDMO、商業(yè)化布局;                                                 
2、負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移體系,推進(jìn)公司產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH轉(zhuǎn)讓、CDMO的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);                                                                    3、負(fù)責(zé)制定公司產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH轉(zhuǎn)讓、CDMO策略與方案;
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH轉(zhuǎn)讓、CDMO項(xiàng)目所有核心技術(shù)資料文件與報(bào)告的形式審查與技術(shù)審查、商業(yè)化落地工作計(jì)劃與方案,并組織實(shí)施、督導(dǎo)與執(zhí)行和涉及產(chǎn)品注冊(cè)與大生產(chǎn)商業(yè)化有關(guān)的廠房設(shè)施設(shè)備、原輔料包材、生產(chǎn)技術(shù)工藝、SOP、內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)與分析方法、安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)等的評(píng)估、選擇、驗(yàn)收、優(yōu)化及審核或?qū)徟芾恚?br/>5、指導(dǎo)生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、注冊(cè)等部門(mén)解決產(chǎn)品商業(yè)化落地過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題;
6、指導(dǎo)生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門(mén)完成產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH轉(zhuǎn)讓、CDMO項(xiàng)目的內(nèi)部技術(shù)工藝、質(zhì)量、GMP文件資料的制定;                                 
7、協(xié)助注冊(cè)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品、MAH轉(zhuǎn)讓、CDMO項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)、認(rèn)證、客戶審計(jì);
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷或具有藥學(xué)中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師證,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有10年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),其中8年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備豐富的制劑藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),熟悉藥品從研發(fā)到銷售的全流程化管理; 
4、具有全局觀和責(zé)任心,具備出色的項(xiàng)目管理能力、溝通協(xié)作能力;
5、成功主導(dǎo)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH轉(zhuǎn)讓、CDMO項(xiàng)目商業(yè)化落地者優(yōu)先

聯(lián)系方式(廣西銘磊投資管理有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 范女士 在線聊
  • 地址:
  • 廣西南寧青秀區(qū)朱槿路11號(hào)柬埔寨園區(qū)辦公樓5層1號(hào)導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國(guó)投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽(yáng)光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來(lái)賓市河南工業(yè)園區(qū)收購(gòu)原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽(yáng)光藥業(yè)有限公司”。公司注冊(cè)資金壹仟零貳拾萬(wàn)元整,是一家以全國(guó)藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務(wù)為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)為補(bǔ)充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過(guò)國(guó)家GSP合格企業(yè)驗(yàn)收,嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;?;公司對(duì)藥品的進(jìn)購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)各個(gè)環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實(shí)藥品存儲(chǔ)運(yùn)輸全過(guò)程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開(kāi)人才的進(jìn)駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營(yíng)銷、藥學(xué)、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級(jí)職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級(jí)的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在廣西14個(gè)地市級(jí)均建立了健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)系統(tǒng)。

    廣西銘磊維生制藥有限公司注冊(cè)成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊(cè)資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國(guó)際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以制劑為產(chǎn)品,致力于打造國(guó)際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來(lái)賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目,得到了來(lái)賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目于2018年9月動(dòng)工,項(xiàng)目選址位于來(lái)賓市華僑區(qū)圣堂路419號(hào),按照中國(guó)藥品GMP要求和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)力機(jī)房等。項(xiàng)目總體投資3.8億元,力爭(zhēng)5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國(guó)內(nèi)水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國(guó)新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌?!般懹浫祟惤】?,磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅(jiān)定的使命,誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會(huì)更是我們堅(jiān)信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺(tái),幫助員工在各自崗位上不斷成長(zhǎng),使員工與企業(yè)共同成長(zhǎng),以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。誠(chéng)邀的您加入高速成長(zhǎng)、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊(duì),共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

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    更新于:2022-10-12