驗(yàn)證QA(QC)
5K~7K湖北-武漢-黃陂區(qū) 2年以上 大專(zhuān)
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、出具驗(yàn)證標(biāo)簽并及時(shí)整理歸檔驗(yàn)證文件;
3、審核修訂各相關(guān)部門(mén)提交的用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)(URS);
4、協(xié)助各部門(mén)完成涉及QC分析方法轉(zhuǎn)移方案驗(yàn)證、溫度系統(tǒng)的驗(yàn)證,涉及各項(xiàng)驗(yàn)證、廠房設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理工作;
5、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃的時(shí)間節(jié)點(diǎn)督促驗(yàn)證小組成員修訂驗(yàn)證方案,根據(jù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)負(fù)責(zé)組織安排實(shí)施驗(yàn)證。
任職資格:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證,并且有2年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
3、有FDA的經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
聯(lián)系方式(翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積342畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進(jìn)國(guó)際的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國(guó)際水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計(jì)劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):翰宇藥業(yè))的全資子公司,注冊(cè)資本10000萬(wàn)元,主要從事原料藥、制劑的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)??偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動(dòng)力,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力”。通過(guò)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。先后承擔(dān)了國(guó)家“863計(jì)劃”、國(guó)家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、火炬計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國(guó)家多肽藥物行業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、新版《國(guó)家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、專(zhuān)利獎(jiǎng)、質(zhì)量獎(jiǎng)。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國(guó)家發(fā)展改革委授予“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國(guó)家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國(guó)合成多肽藥物家上市企業(yè)。
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更新于:2022-10-13