醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-24
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、 承擔(dān)對(duì)生產(chǎn)線一般崗位的部分產(chǎn)品生產(chǎn)批次質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行抽查確認(rèn)。
3、承擔(dān)生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)批記錄的檢查工作，并對(duì)批記錄進(jìn)行最終放行前的審核。
4、 對(duì)所負(fù)責(zé)的生產(chǎn)線使用的重要物料（原輔料、包裝材料、標(biāo)簽等）的符合性進(jìn)行確認(rèn)。
5、承擔(dān)對(duì)發(fā)生的偏差、OOS進(jìn)行協(xié)助調(diào)查，審核調(diào)查報(bào)告；對(duì)生產(chǎn)過程出現(xiàn)的差錯(cuò)及時(shí)糾正、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、制定預(yù)防措施；對(duì)需銷毀的不合格品負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
6、 承擔(dān)變更、投訴、召回、物料質(zhì)量信息反饋的調(diào)查、審核工作，并對(duì)執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行跟蹤。
7、 負(fù)責(zé)起草質(zhì)量相關(guān)的管理文件（SMP、SOP、SOR）；參與審核生產(chǎn)線起草的各類文件（包括：工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄在內(nèi)的SMP、SOP、SOR）。
8、參與產(chǎn)品不良反應(yīng)的調(diào)查。
任職要求：
1、藥學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2、有QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
聯(lián)系方式(桂林南藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
桂林南藥股份有限公司始建于1958年，是一家集化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合醫(yī)藥企業(yè)。隸屬于上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)），下設(shè)上?？器脶t(yī)藥科技有限公司、鳳凰江山科技發(fā)展有限公司，桂林澳林制藥有限責(zé)任公司等子公司在職員工1000多人，各類專業(yè)技術(shù)人員300多人。生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥四大類，其中公司自主研發(fā)的青蒿琥酯系列產(chǎn)品，是國際抗瘧領(lǐng)域的藥物，也是國家商務(wù)部指定的援外藥品，被稱為“瘧疾的克星”。我們的產(chǎn)品銷往全球50多個(gè)國家和地區(qū)是廣西大的醫(yī)藥出口企業(yè)。是國內(nèi)家從原料藥、片劑到注射劑均符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)，片劑、注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。為適應(yīng)國際化的需要，實(shí)現(xiàn)跨躍性的發(fā)展，桂林南藥投資近4億資金，按照美國FDA、歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求設(shè)計(jì)，同時(shí)引進(jìn)國際先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備，按照國際標(biāo)準(zhǔn)打造了青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地。該基地已于2012年投產(chǎn)使用，新基地的建成，為把公司建成具有強(qiáng)大國際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán)，創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ)。
桂林化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2022-10-24
