質(zhì)量管理經(jīng)理
13K~24K江蘇-蘇州-工業(yè)園區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 負(fù)責(zé)完成對(duì)供應(yīng)商的審計(jì)和管理;
3. 負(fù)責(zé)檢測(cè)過程相關(guān)質(zhì)量,對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理;
4. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,包括不符合過程的處理、糾正措施和預(yù)防措施的制定和實(shí)施、驗(yàn)證等;
5. 負(fù)責(zé)完成外部審核,包括客戶審計(jì)、政府監(jiān)管部門檢查以及相應(yīng)質(zhì)量體系的認(rèn)證工作;
6. 負(fù)責(zé)組織確認(rèn)或驗(yàn)證,審核確認(rèn)或驗(yàn)證執(zhí)行情況;
7. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審、管理評(píng)審等質(zhì)量活動(dòng),并保存相關(guān)記錄和報(bào)告;
8. 負(fù)責(zé)定期收集和分析質(zhì)量指標(biāo)完成情況;
9. 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量和法規(guī)培訓(xùn);
10. 負(fù)責(zé)客戶投訴的處理、調(diào)查等;
11. 其他相關(guān)工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、(分子)生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景;
2. 熟悉ISO15189/ISO17025要求,熟悉GCP/GLP法規(guī)要求,具備相應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備較好的人際溝通能力。
聯(lián)系方式(邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州))
單位簡(jiǎn)介
邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司【以下簡(jiǎn)稱為:邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)】于2013年成立,其前身為凱杰(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司,是德國(guó)QIAGEN的亞太轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)中心?;诘聡?guó)QIAGEN的技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)量體系及產(chǎn)品研發(fā)流程,凱杰(蘇州)發(fā)展迅速已成為中國(guó)伴隨診斷領(lǐng)頭創(chuàng)新企業(yè),并于2017年商業(yè)化運(yùn)作改名為邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。秉承“診斷伴隨治療”的精準(zhǔn)醫(yī)療理念,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)一直以來(lái)致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)和伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化,為解決創(chuàng)新藥物研發(fā)痛點(diǎn)以及患者用藥痛點(diǎn)提供全新的整體解決方案。公司全力打造中國(guó)最、最前沿的基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)及病理學(xué)等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)平臺(tái),提供基于核酸、蛋白和細(xì)胞的生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、新藥臨床試驗(yàn)病人的分子檢測(cè)和入組篩選、方法學(xué)開發(fā)及伴隨診斷試劑盒商業(yè)化等一體化解決方案,服務(wù)于全球創(chuàng)新藥企、生物技術(shù)公司及廣大醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)。公司擁有國(guó)際******的產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程,與國(guó)內(nèi)外知名藥企展開廣泛合作,針對(duì)腫瘤靶向治療、免疫治療和細(xì)胞治療進(jìn)行新靶點(diǎn)和伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)。目前,公司已有多個(gè)診斷產(chǎn)品上市,另有數(shù)個(gè)伴隨診斷產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)或申報(bào)階段。
蘇州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2022-11-10