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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-11-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、依據(jù)公司質(zhì)量體系和相應(yīng)的培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理系統(tǒng)的維護(hù)和管理,公司培訓(xùn)體系有效運(yùn)行,持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)體系。
2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)文件的歸檔、員工培訓(xùn)檔案的建立以及更新、培訓(xùn)效果評價(jià)、支持內(nèi)外部審計(jì)。
3、協(xié)調(diào)完成新員工培訓(xùn)和考核,上崗前完成培訓(xùn)并考核合格。
4、協(xié)調(diào)制定公司所有崗位的年度培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)完成公司全員的藥事等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。
5. 及時(shí)統(tǒng)計(jì)和反饋各部門培訓(xùn)完成情況,督促各部門按時(shí)完成培訓(xùn)考核工作。
崗位要求:
1.大專以上學(xué)歷,具備藥學(xué)及相關(guān)知識(shí)背景。
2.掌握質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,受過質(zhì)量管理等方面的專業(yè)培訓(xùn)。
3.認(rèn)真負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)文件的歸檔、員工培訓(xùn)檔案的建立以及更新、培訓(xùn)效果評價(jià)、支持內(nèi)外部審計(jì)。
3、協(xié)調(diào)完成新員工培訓(xùn)和考核,上崗前完成培訓(xùn)并考核合格。
4、協(xié)調(diào)制定公司所有崗位的年度培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)完成公司全員的藥事等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。
5. 及時(shí)統(tǒng)計(jì)和反饋各部門培訓(xùn)完成情況,督促各部門按時(shí)完成培訓(xùn)考核工作。
崗位要求:
1.大專以上學(xué)歷,具備藥學(xué)及相關(guān)知識(shí)背景。
2.掌握質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,受過質(zhì)量管理等方面的專業(yè)培訓(xùn)。
3.認(rèn)真負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
聯(lián)系方式(宜明(蘇州)細(xì)胞生物科技有限公司)
單位簡介
宜明(北京)細(xì)胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、能夠?yàn)榛蛑委熕幬飶难邪l(fā)到臨床應(yīng)用提供全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細(xì)胞核心團(tuán)隊(duì)來自美國國立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)(UBC)等國際知名院校的院士或研究員,在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。宜明細(xì)胞全新的GMP廠房于2019年三季度投入使用,新廠房由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),并通過業(yè)內(nèi)GMP專家的評審?fù)ㄟ^,廠房面積約2600平方米(10條生產(chǎn)線),潔凈度C+A標(biāo)準(zhǔn),灌裝采用隔離,按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺(tái)、病毒包裝平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)、細(xì)胞庫平臺(tái)等,并且擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測平臺(tái),并實(shí)現(xiàn)的物理隔離,各平臺(tái)擁有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng),降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)公司邀請了GMP體系專家進(jìn)行GMP體系建設(shè)。宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級(jí)別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務(wù),并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù),可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)(pre-IND)和I/II期臨床試驗(yàn)(IND)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求,為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案,以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
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更新于:2022-11-10