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宜明(蘇州)細胞生物科技有限公司招聘

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2020年21-100人民營 江蘇-蘇州

1
QA現(xiàn)場專員(生物藥) 8K~12K
  • 蘇州
  • 1年以上
  • 本科

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1.負責對生產(chǎn)前現(xiàn)場進行檢查,生產(chǎn)現(xiàn)場滿足生產(chǎn)要求; 2.負責根據(jù)公司工藝規(guī)程要求,進行生產(chǎn)各工序檢查,生產(chǎn)按照工藝要求及GMP要求進行; 3.負責對車間現(xiàn)場、崗位操作人員進行監(jiān)督、指導(dǎo); 4.負責定期對車間環(huán)境進行動態(tài)監(jiān)測; 5.負責審核車間現(xiàn)場記錄及生產(chǎn)批記錄; 6.負責過程控制文件的編寫; 7.負責參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析;生產(chǎn)中出現(xiàn)異常時,及時報告主管、QA負責人。 8.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。 任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、化學(xué)或者制藥相關(guān)專業(yè); 2.熟練操作Office辦公軟件; 3.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力; 4.工作細致、踏實、有責任心; 5.至少1年以上藥廠現(xiàn)場QA相關(guān)經(jīng)驗。

聯(lián)系方式

  • 負責人:
  • 畢女士/王女士 (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇蘇州虎丘區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)新澤路1號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三期A區(qū)3號樓101單元導(dǎo)航
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    單位簡介

    宜明(北京)細胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和細胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、能夠為基因治療藥物從研發(fā)到臨床應(yīng)用提供全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細胞核心團隊來自美國國立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)(UBC)等國際知名院校的院士或研究員,在細胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。宜明細胞全新的GMP廠房于2019年三季度投入使用,新廠房由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院設(shè)計,并通過業(yè)內(nèi)GMP專家的評審?fù)ㄟ^,廠房面積約2600平方米(10條生產(chǎn)線),潔凈度C+A標準,灌裝采用隔離,按照法規(guī)要求建有獨立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺、細胞培養(yǎng)平臺、細胞庫平臺等,并且擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測平臺,并實現(xiàn)的物理隔離,各平臺擁有獨立通風系統(tǒng),降低交叉污染風險,同時公司邀請了GMP體系專家進行GMP體系建設(shè)。宜明細胞目前可向細胞及基因治療企業(yè)提供GMP級別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務(wù),并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù),可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗申報(pre-IND)和I/II期臨床試驗(IND)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求,為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案,以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
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    更新于:2022-11-10