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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-11-10
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1.負責對生產(chǎn)前現(xiàn)場進行檢查，生產(chǎn)現(xiàn)場滿足生產(chǎn)要求；
2.負責根據(jù)公司工藝規(guī)程要求，進行生產(chǎn)各工序檢查，生產(chǎn)按照工藝要求及GMP要求進行；
3.負責對車間現(xiàn)場、崗位操作人員進行監(jiān)督、指導；
4.負責定期對車間環(huán)境進行動態(tài)監(jiān)測；
5.負責審核車間現(xiàn)場記錄及生產(chǎn)批記錄；
6.負責過程控制文件的編寫；
7.負責參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析；生產(chǎn)中出現(xiàn)異常時，及時報告主管、QA負責人。
8.協(xié)助完成上級領導安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格：
1.本科及以上學歷；藥學、化學或者制藥相關專業(yè)；
2.熟練操作Office辦公軟件；
3.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.工作細致、踏實、有責任心；
5.至少1年以上藥廠現(xiàn)場QA相關經(jīng)驗。
2.負責根據(jù)公司工藝規(guī)程要求，進行生產(chǎn)各工序檢查，生產(chǎn)按照工藝要求及GMP要求進行；
3.負責對車間現(xiàn)場、崗位操作人員進行監(jiān)督、指導；
4.負責定期對車間環(huán)境進行動態(tài)監(jiān)測；
5.負責審核車間現(xiàn)場記錄及生產(chǎn)批記錄；
6.負責過程控制文件的編寫；
7.負責參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析；生產(chǎn)中出現(xiàn)異常時，及時報告主管、QA負責人。
8.協(xié)助完成上級領導安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格：
1.本科及以上學歷；藥學、化學或者制藥相關專業(yè)；
2.熟練操作Office辦公軟件；
3.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.工作細致、踏實、有責任心；
5.至少1年以上藥廠現(xiàn)場QA相關經(jīng)驗。
聯(lián)系方式(宜明（蘇州）細胞生物科技有限公司)
單位簡介
宜明（北京）細胞生物科技有限公司成立于2015年10月，是致力于基因和細胞治療技術的開發(fā)和應用、能夠為基因治療藥物從研發(fā)到臨床應用提供全程服務的研發(fā)型生物技術公司。宜明細胞核心團隊來自美國國立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學、霍普金斯大學、馬里蘭大學、加拿大哥倫比亞大學（UBC）等國際知名院校的院士或研究員，在細胞治療及基因治療領域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。宜明細胞全新的GMP廠房于2019年三季度投入使用，新廠房由山東省醫(yī)藥工業(yè)設計院設計，并通過業(yè)內(nèi)GMP專家的評審通過，廠房面積約2600平方米（10條生產(chǎn)線），潔凈度C+A標準，灌裝采用隔離，按照法規(guī)要求建有獨立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺、細胞培養(yǎng)平臺、細胞庫平臺等，并且擁有涵蓋生化、微生物、化學的質(zhì)量檢測平臺，并實現(xiàn)的物理隔離，各平臺擁有獨立通風系統(tǒng)，降低交叉污染風險，同時公司邀請了GMP體系專家進行GMP體系建設。宜明細胞目前可向細胞及基因治療企業(yè)提供GMP級別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務，并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務、GMP體系平移等服務，可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗申報（pre-IND）和I/II期臨床試驗（IND）、商業(yè)化生產(chǎn)的要求，為基因治療領域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案，以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
蘇州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2022-11-10
