1、根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略和組織績(jī)效目標(biāo)，制訂部門的發(fā)展規(guī)劃及年度工作計(jì)劃。
2、主導(dǎo)和統(tǒng)籌推進(jìn)在研項(xiàng)目整體注冊(cè)工作，部門績(jī)效合約指標(biāo)的達(dá)成，在研項(xiàng)目計(jì)劃責(zé)任書(shū)的達(dá)成。
實(shí)施部門經(jīng)營(yíng)管理工作；為部門的經(jīng)營(yíng)管理績(jī)效負(fù)責(zé)。 
3、制定注冊(cè)申報(bào)策略方案，組織開(kāi)展法規(guī)注冊(cè)相關(guān)工作，收集開(kāi)發(fā)過(guò)程中形成的注冊(cè)信息、審核注冊(cè)資料等報(bào)告及文件，符合有關(guān)法規(guī)要求，保障合規(guī)性。
4、指導(dǎo)或監(jiān)督本部門按規(guī)定實(shí)施申報(bào)、注冊(cè)，解決申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題，及時(shí)識(shí)別、監(jiān)控國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)重大風(fēng)險(xiǎn)，項(xiàng)目順利推進(jìn)。
5、及時(shí)跟蹤和掌握國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)的**動(dòng)態(tài)和變化，負(fù)責(zé)藥政法規(guī)的解讀及宣講，在注冊(cè)方面和申報(bào)政策方面為決策層提供支持。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的檢驗(yàn)檢查、注冊(cè)信息調(diào)研、項(xiàng)目再評(píng)估等工作。
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、藥檢所/院等注冊(cè)相關(guān)的藥政部門的有效溝通，及關(guān)系維護(hù)。
8、開(kāi)展部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)有力的開(kāi)展工作，并負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的培養(yǎng)和能力提升。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。5年以上注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上部門管理或同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)內(nèi)外大型制藥公司或**藥品注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2、精通藥學(xué)、非臨床、臨床等法規(guī)、指南及技術(shù)指導(dǎo)原則，精通境內(nèi)新藥、仿制藥的注冊(cè)流程和標(biāo)準(zhǔn)。
3、熟悉原料及制劑的國(guó)內(nèi)外GMP生產(chǎn)等知識(shí)。
4、熟練掌握注冊(cè)申報(bào)、檢驗(yàn)、檢查、備案等資料撰寫的要求及標(biāo)準(zhǔn)。
5、的英語(yǔ)讀寫聽(tīng)能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料。