職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1. 負(fù)責(zé)翻譯、編撰藥品注冊(cè)相關(guān)的DMF/SMF等文件。 2. 負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行審核、遞交、發(fā)補(bǔ)跟進(jìn)。 3. 負(fù)責(zé)與工廠進(jìn)行項(xiàng)目/資料的溝通，協(xié)調(diào)解決技術(shù)問(wèn)題。 4. 負(fù)責(zé)與國(guó)外注冊(cè)機(jī)構(gòu)溝通項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決相關(guān)問(wèn)題。 5. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、陪同國(guó)外客戶進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)。 6. 協(xié)助公司各部門(mén)做好其他技術(shù)相關(guān)的工作。 崗位要求： 1. 藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先； 2. 三年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉進(jìn)口注冊(cè)法規(guī)，ICH及國(guó)內(nèi)各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則； 4. 有3個(gè)以上進(jìn)口藥品項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 5. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力良好，CET-6為佳； 6.有質(zhì)量研究及原料藥合成工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有制劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

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