
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
(2)負(fù)責(zé)公司MAH質(zhì)量體系文件包括公司GMP實施過程中各部門及MAH文件的收集、整理、歸檔、分發(fā)、借閱、收回、銷毀工作。
(3)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對GMP文件的培訓(xùn)。
(4)負(fù)責(zé)偏差的收集并及時上報,監(jiān)督變更、CAPA、OOS的調(diào)查過程。
(5)負(fù)責(zé)監(jiān)督退貨產(chǎn)品的驗收及退貨產(chǎn)品的處理。
(6)負(fù)責(zé)監(jiān)控車間中間產(chǎn)品的碼放情況,監(jiān)督賬、物、卡的一致性。
(7)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄,監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫。
(8)負(fù)責(zé)包裝材料、標(biāo)簽、模版校對。
(9)負(fù)責(zé)放行審核單的填寫。
(10)負(fù)責(zé)藥物警戒工作,用戶意見(投訴)與信息反饋,處理關(guān)于、不良反應(yīng)、質(zhì)量問題的投訴。
(11)參與公司自檢管理、供應(yīng)商的審計、質(zhì)量體系文件的評審、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析、召回、年度報告等工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2、性格開朗,勇于承擔(dān),團(tuán)隊意思強,有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力、工作積極主動。
3、從事過滴眼劑及無菌制劑QA工作者,經(jīng)歷過無菌制劑GMP認(rèn)證,掌握GMP方面的基本知識,參與過CGMP認(rèn)證者優(yōu)先。
4、能夠適時出差。
聯(lián)系方式(武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡介
武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年10月,坐落于東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道生物醫(yī)藥園,是基于醫(yī)藥開發(fā)的技術(shù)型科技企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋藥品技術(shù)調(diào)研、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究監(jiān)管、生產(chǎn)注冊及各研發(fā)階段產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)和。先路醫(yī)藥不僅僅是一個服務(wù)于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)的服務(wù)型企業(yè),更是一個以服務(wù)帶動自助創(chuàng)新研發(fā)的科技平臺,公司以醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)為核心,以技術(shù)服務(wù)為手段,以自主研發(fā)為目標(biāo),在眼科藥物、兒童吸入用制劑等領(lǐng)域深耕研發(fā),致力于成為中國眼科用藥細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍研發(fā)企業(yè)。
公司于2014年9月取得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,2015年5月登陸全國中小企業(yè)股份系統(tǒng),成為新三板致力于醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)的稀缺性企業(yè)。公司董事長陳蔚江先生入選第九批“3551光谷人才計劃”重點支持項目。公司目前已為客戶完成20余項項目的申報并獲批,同時自有研發(fā)項目已取得上市臨床批件三項。公司于2016年3月及2017年元月分別完成兩次定向增發(fā),成功引入銷售及戰(zhàn)略合作股東,為推動公司快速發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。服務(wù)和自我研發(fā)并行的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、定位精準(zhǔn)的立項模式、系統(tǒng)化的研發(fā)管理理念成就先路團(tuán)隊專業(yè)理想和榮譽。我們的團(tuán)隊我們有一支年輕活躍的團(tuán)隊:主要科研管理人員在藥品開發(fā)和注冊上有15年以上的豐富經(jīng)驗,完成過各種類別的國內(nèi)新藥研究和注冊申請,是國內(nèi)的新藥研發(fā)和注冊管理團(tuán)隊;研發(fā)實驗團(tuán)隊,參與過多項新藥和仿制藥的研究及注冊申請,博士碩士學(xué)位以上人員超過50%,所有專業(yè)團(tuán)隊人員均有有的教育背景,畢業(yè)于國內(nèi)知名專業(yè)大學(xué),平均年齡30歲左右,朝氣蓬勃、敢打能戰(zhàn);戰(zhàn)略合作和外圍技術(shù)核心專家團(tuán)隊,均為國內(nèi)藥學(xué)專業(yè)科研院所科學(xué)家,能從信息收集、技術(shù)解決方案和人員培訓(xùn)方面帶領(lǐng)團(tuán)隊始終與時俱進(jìn)。
所有團(tuán)隊成員,正齊心協(xié)力并充滿熱情的把公司建設(shè)成一個專業(yè)和諧的平臺。職業(yè)機會先路醫(yī)藥規(guī)模不大,但平臺廣大。沒有繁瑣羈絆的條框限制,只有鼓勵創(chuàng)造的工作氛圍。公司文化是年輕的創(chuàng)業(yè)文化,以能幫助員工成長和發(fā)掘?qū)崿F(xiàn)自身**價值作為我們的經(jīng)營理念,始終致力于高素質(zhì)員工隊伍的建設(shè)和培養(yǎng)。公司力爭為有進(jìn)取心、責(zé)任心的員工提供廣闊的上升空間,這些上升空間不僅指職位和薪水,更重要的是專業(yè)視野和未來自我層次的提升。
我們相信,先路能夠為有進(jìn)取心、有責(zé)任心的廣大醫(yī)藥領(lǐng)域人才創(chuàng)造一個展示自己的舞臺。在這里,你將有機會得到高水平的學(xué)習(xí)和鍛練。薪資福利為員工提供有競爭力的福利及人性化的工作環(huán)境;公平合理的薪資制度:對外具有競爭力的薪資,對內(nèi)公平合理的獎勵機制。福利:提供武漢市統(tǒng)一的社會醫(yī)療保險和住房公積金;工作環(huán)境:實驗設(shè)施齊全,條件優(yōu)良,實驗室通風(fēng)效果良好,安全消防設(shè)施齊全。
武漢化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-11-15