
職位詳情 2022-11-16
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、組織制訂公司藥品注冊計劃;
3、負責藥品注冊資料的匯總、整理及審核工作;
4、負責藥品注冊申報、跟進協(xié)調(diào)及注冊文件管理等相關(guān)工作;負責已上市品種的變更類研究和申報工作;
5、協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學專家,解決藥品研發(fā)、注冊過程中的法規(guī)和注冊問題;
6、跟蹤、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),對監(jiān)管部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料進行及時地匯總、分類、整理、歸檔;
7、組織協(xié)調(diào)研發(fā)中心各科室在研品種的研發(fā)進度;
任職資格:
1、藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。有成功申報藥品生產(chǎn)批件經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)及申報流程,能夠及時協(xié)調(diào)解決研發(fā)中有關(guān)注冊的各種問題;
3、熟悉申報資料的撰寫,具備對藥品注冊申報資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力;
4、三年以上注冊資料審核經(jīng)驗;
5、愿意長期在大連發(fā)展;
能力素質(zhì):
1、具有較強的團隊合作精神,具備積極調(diào)動各部門成員開展藥品研發(fā)工作的能力
2、具備的溝通協(xié)調(diào)能力,積極敬業(yè),有強烈的進取心
聯(lián)系方式(美羅藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
美羅是以藥品研發(fā)、制造和銷售為核心業(yè)務(wù)的大型專業(yè)化跨國公司,以其90多年的歷史成為中國**影響力的制藥公司之一。公司注冊資本3.5億元,占地面積23萬平方米,建筑面積13萬平方米。美羅是高新技術(shù)企業(yè)、博士后工作站和國際化先導(dǎo)企業(yè)。美羅一直致力于化學藥制劑、生物醫(yī)藥、中藥、植物藥的研究、生產(chǎn)和銷售,在中國醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)重要地位。美羅產(chǎn)品的三個方向是:國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)、制造,并在現(xiàn)有的200多個產(chǎn)品基礎(chǔ)上重點發(fā)展緩控釋制劑和生物制劑,全力推進國際醫(yī)藥市場產(chǎn)品、技術(shù)的廣泛合作,不斷提升公司創(chuàng)新能力,以構(gòu)建符合歐美等先進國家gmp標準工廠為中心,大力開拓國際、國內(nèi)兩個市場,把美羅建設(shè)成為一個運用科技、服務(wù)卓越、精于變化的國際制藥公司。
美羅的生產(chǎn)設(shè)備、品質(zhì)檢測裝備均達到國際標準。美羅產(chǎn)品以品質(zhì)成為中國醫(yī)藥市場的知名品牌,深受廣大醫(yī)生、患者和公眾的信賴。美羅積極與國際制藥公司合作,不斷研發(fā)、引進新品種,向?qū)I(yè)化、規(guī)范化、國際化邁進。美羅擁有專業(yè)技術(shù)人員300多人,制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師100多人,并培養(yǎng)了一批精通專業(yè)外語的人才,為美羅進入國際醫(yī)藥市場奠定了基礎(chǔ)。曾榮獲“全國五一勞動獎狀“、“全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)“等30多個榮譽稱號。美羅將對社會承擔更多的責任,促進公司和社會的共同繁榮。
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更新于:2022-11-16
