職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間體、成品、公用系統(tǒng)等樣品的微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、抑菌效力檢查；
2、負(fù)責(zé)建立樣品的微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、抑菌效力檢查等檢測(cè)方法；
3、定期或根據(jù)工作需要對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、微生物限度檢驗(yàn)間、無(wú)菌檢驗(yàn)間、陽(yáng)性操作室、取樣間等潔凈區(qū)、潔凈設(shè)備潔進(jìn)行懸浮粒子、沉降菌等測(cè)定；
4、負(fù)責(zé)菌種的日常管理：傳代、鑒別、銷(xiāo)毀；
5、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的日常管理：配制、適用性檢查；
6、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室維護(hù)：清場(chǎng)、消毒、溫濕度監(jiān)測(cè)、壓差監(jiān)測(cè)；
7、協(xié)助車(chē)間完成工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)；
8、做好職責(zé)范圍內(nèi)的其它工作，包括常規(guī)檢驗(yàn)工作，以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的各種臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、微生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，兩年以上微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有原輔料、包裝材料、中間體、成品和穩(wěn)定性考察樣品的微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)歷；
3、熟悉工藝用水的微生物檢驗(yàn)，能進(jìn)行檢品的無(wú)菌檢驗(yàn)，熟悉設(shè)備驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
4、熟悉ISO13485等質(zhì)量體系知識(shí)；
5、具備微生物檢驗(yàn)員證書(shū)優(yōu)先；
6、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)工作精神；
7、工作態(tài)度積極，責(zé)任心與上進(jìn)心強(qiáng)；
8、熟練使用office及數(shù)據(jù)分析軟件。