1、上游工藝的開發(fā)和優(yōu)化：包括實驗設(shè)計、操作、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫；
2、針對不同產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的上游工藝；
3、撰寫實驗報告、SOP及相應模塊的申報資料；
4、協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移和GMP 生產(chǎn)；
5、負責對委外研發(fā)項目的項目管理并收集整理和總結(jié)實驗數(shù)據(jù)及結(jié)果；
6、負責本部門日常管理及維護工作。
任職要求：
1、有上游工藝開發(fā)工作經(jīng)驗3年及以上；
2、獨立查閱中英文文獻，解決實際工作問題；
3、熟悉藥典、ICH指導原則等相關(guān)法規(guī)和QbD理念，有多因素試驗工作經(jīng)驗；
4、能獨立操作生物反應器，熟悉反應器工程原理；
5、具備發(fā)酵相關(guān)生產(chǎn)操作經(jīng)驗優(yōu)先