1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)管理流程文件、驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)、更新及優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評估分析及更新，驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估的可指導(dǎo)性；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證總計(jì)劃的開展及完成進(jìn)度跟進(jìn)，指導(dǎo)各部門驗(yàn)證工作的開展；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證工作完成情況及驗(yàn)證過程發(fā)生問題的解決，起草和審核驗(yàn)證方案及報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)參與部分驗(yàn)證工作的開展實(shí)施；
6、組織驗(yàn)證工作相關(guān)知識的培訓(xùn)；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1-2年藥廠驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、對制藥行業(yè)的設(shè)施設(shè)備及公用系統(tǒng)，在工程和驗(yàn)證確認(rèn)方面有一定的工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉FDA EU ISPE ICH WHO,等法規(guī)和指南，和相關(guān)驗(yàn)證要求
5、醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)，三類醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。