1、博士，有機化學、藥物化學、分析化學、制藥工程等相關專業(yè)，
2、從事藥品研發(fā)5年以上工作及項目管理經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)外文獻的查詢檢索，能夠查詢和運用各類中、英文文獻；
4、熟悉創(chuàng)新藥/仿制藥注冊相關政策和法規(guī)及申報流程，熟悉國內(nèi)外相關研究技術指導原則；
5、具有藥品注冊申報經(jīng)驗，熟悉CTD格式申報資料的撰寫；
6、具有較強的實驗動手能力和解決問題能力，有獨立開展項目研發(fā)工作經(jīng)驗；
7、具備良好的學習能力、培養(yǎng)指導下屬能力、分析判斷能力及解決問題能力等；
8、具備較強的計劃組織能力、管理能力、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力；
9、從事過中試交接或工藝放大工作。