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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-1-9
- 崗位：全職
- 年齡：28歲至不限
一、負責注冊團隊的搭建、注冊隊伍的培養(yǎng)；
二、負責IVD生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的搭建、宣貫、內(nèi)部培訓；
三、負責產(chǎn)品設計開發(fā)、性能評估、注冊檢測、臨床試驗、注冊報批等階段的合規(guī)性工作；
四、指導研發(fā)部門、生信部門產(chǎn)品開發(fā)和注冊工作；
五、建立產(chǎn)品注冊工作計劃、制定工作內(nèi)容，并解決執(zhí)行過程中遇到的問題；
六、和中檢院、國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局有良好的溝通協(xié)作關系，熟悉藥監(jiān)系統(tǒng)辦事流程；
七、完成上級領導交付的其它工作；
任職要求：
一、生物工程、生物技術、生命科學等相關專業(yè)，碩士以上（者可放寬至本科），在體外診斷試劑企業(yè)負責注冊工作兩年以上，至少成功注冊兩個三類體外診斷試劑產(chǎn)品（NGS產(chǎn)品可放寬至一個）；
二、精通醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關行業(yè)法律法規(guī)，熟悉藥監(jiān)系統(tǒng)辦事流程；
三、具有良好的帶隊能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力，抗壓能力，有較強的責任心；
四、年齡在28歲以上，男女不限
二、負責IVD生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的搭建、宣貫、內(nèi)部培訓；
三、負責產(chǎn)品設計開發(fā)、性能評估、注冊檢測、臨床試驗、注冊報批等階段的合規(guī)性工作；
四、指導研發(fā)部門、生信部門產(chǎn)品開發(fā)和注冊工作；
五、建立產(chǎn)品注冊工作計劃、制定工作內(nèi)容，并解決執(zhí)行過程中遇到的問題；
六、和中檢院、國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局有良好的溝通協(xié)作關系，熟悉藥監(jiān)系統(tǒng)辦事流程；
七、完成上級領導交付的其它工作；
任職要求：
一、生物工程、生物技術、生命科學等相關專業(yè)，碩士以上（者可放寬至本科），在體外診斷試劑企業(yè)負責注冊工作兩年以上，至少成功注冊兩個三類體外診斷試劑產(chǎn)品（NGS產(chǎn)品可放寬至一個）；
二、精通醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關行業(yè)法律法規(guī)，熟悉藥監(jiān)系統(tǒng)辦事流程；
三、具有良好的帶隊能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力，抗壓能力，有較強的責任心；
四、年齡在28歲以上，男女不限
聯(lián)系方式(深圳市海普洛斯生物科技有限公司)
單位簡介
深圳市海普洛斯生物科技有限公司是一家專注于腫瘤ctDNA基因測序的國家高新技術企業(yè)，是2015年南山區(qū)“創(chuàng)業(yè)之星”大賽亞軍及“受投資追捧獎”獲得企業(yè)，立志成為超微量腫瘤液體活檢專家。公司由一支由從事基因組學、分子生物學、臨床醫(yī)學、腫瘤學、生物信息學、機器學習、深度學習、基因大數(shù)據(jù)挖掘等研究的年輕海歸科學家和國內(nèi)科技人才組成，立志科技創(chuàng)新推動醫(yī)學革命，提升人類生活品質(zhì)，讓每一個生命健康120年！公司產(chǎn)品覆蓋腫瘤早期篩查、個體化用藥指導、預后監(jiān)測、耐藥評估等，從病前、病中、病后為患者提供的準腫瘤健康管理方案。公司成立以來，連續(xù)獲得多家國內(nèi)外投資機構青睞，完成天使輪（磐谷創(chuàng)投）、A輪（軟銀中國領投）總計6000多萬元融資，同時，申請國內(nèi)外發(fā)明專利近10項，獲得多項國家、省、市項目資助共計近1000萬元。業(yè)務范圍：公司專注于以基因測序技術，為個性化醫(yī)療提供準的基因組學診斷方案。提供業(yè)務包含：腫瘤癌癥的早期檢測、預后監(jiān)測，指導個性化腫瘤藥物研發(fā)；試管嬰兒植入前遺傳性疾病篩查；孕期產(chǎn)檢；**基因組體檢；基因組生物大數(shù)據(jù)的分析及軟件服務。技術平臺：具有先進的illuminanextseq500測序儀，具有獨立的基因測序中心。公司愿景：海普洛斯的愿景是讓每一個生命健康120年。立志于基因科技的創(chuàng)新與應用，堅信基因科技的進步，將推動醫(yī)學健康革命，提升人類生命質(zhì)量。企業(yè)文化：員工來自不同專業(yè)和領域，公司提倡自由、開放、創(chuàng)新的工作環(huán)境，鼓勵員工創(chuàng)新，發(fā)揮特長和創(chuàng)造力。福利待遇：1）競爭力的薪酬水平，良好的激勵制度，升值價值的早期員工股份期權；2）的創(chuàng)業(yè)環(huán)境，良好的職業(yè)發(fā)展平臺；3）提供與高科技公司和醫(yī)院的合作機會，開拓國際化視野；提供發(fā)表***論文的機會（nature/science/bioinformatics/genomics等）
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更新于：2023-1-9
