職位詳情

工作地址：
1：河南省鄭州市滎陽科學(xué)大道與三公路交匯處《庚賢堂制藥》
2：三門峽澠池縣會(huì)盟路西段《廣宇生物制藥》
以上兩個(gè)工作地址，根據(jù)自身情況，自愿選擇，詳情面談。

任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，包括生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、生物化學(xué)、制藥工程等;
2、至少5年以上藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),擁有GMP生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP法規(guī),能夠編制GMP相關(guān)文件，負(fù)責(zé)過生產(chǎn)車間相關(guān)的驗(yàn)證；
4、從事過CMO或OEM藥品生產(chǎn)企業(yè)委托加工的經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
5、至少3年起團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照 GMP法規(guī)和公司計(jì)劃，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成相關(guān)藥品生產(chǎn)工作;
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)的工藝規(guī)程、SOP、BPR等生產(chǎn)管理文件的起草、審核和批準(zhǔn)和嚴(yán)格落實(shí)工作;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系管理,并且定期和不定期的向集團(tuán)公司及時(shí)準(zhǔn)確的的反應(yīng)所屬子公司的生產(chǎn)情況；
4、批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過工藝管理員審核并送交質(zhì)量部。督促生產(chǎn)部按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)，貯存藥品，以藥品質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的偏差、變更、CAPA、生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備URS起草工作;
6、協(xié)助完成生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)工作及生產(chǎn)區(qū)域的清潔維護(hù)工作;
7、負(fù)責(zé)相關(guān)注冊(cè)CMG資料的撰寫工作;
8、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)工作，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
9、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程，操作規(guī)程等文件。
10、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
11、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。