職位詳情

崗位職責：
1、在生產技術部經理領導下，負責車間生產計劃管理，協(xié)調各生產資源，按時供貨；
2、負責組織車間員工按GMP文件的規(guī)定進行生產操作，按時按量保質完成工作任務；
3、 負責生產線質量和生產體系的建立、維護工作；
4、主導產品試生產工作，產品工藝驗證、清潔驗證、培養(yǎng)基模擬分裝等驗證工作；
5、負責車間GMP文件的起草和修訂；
6、負責批生產記錄的收集和整理歸檔；
7、 參與生產設備和公用系統(tǒng)的驗證和確認工作；
8、 參與生產線的各類GMP認證和審計工作。

崗位要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程及相關專業(yè)
2、5年制藥企業(yè)生產經驗，2年以上凍干/水針/固體（口服）/原料車間主任工作經驗；
2、熟悉GMP 規(guī)范要求,熟悉產品的生產工藝流程和實際生產管理過程；
3、具有較強的組織、計劃、執(zhí)行能力、溝通和協(xié)調能力；
4、具有GMP認證經歷并獲得通過者優(yōu)先考慮。