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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-4-14
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責:
1、負責收集整理、撰寫、審核藥品注冊的申報資料，協(xié)調其他部門按時提交資料，對資料進行合規(guī)性和完整性審核，并進行申報資料的申報和遞交;
2、參與跟進藥品審批進度、及時獲取藥品注冊信息，根據(jù)需要對注冊材料進行補充;
3、負責與相關申報政府部門溝通，負責藥品注冊檢驗核查等相關事宜
4、其他公司要求的與藥品注冊相關的事宜。
崗位要求:
1、本科及以上學歷，有醫(yī)學、化學、生物等相關工作經(jīng)驗;
2、2 年以上國內藥品注冊申報的相關工作經(jīng)驗，熟悉 NMPA、ICH 相關國內藥品注冊指導法規(guī)，了解注冊流程，
3、有較好的英語讀、寫、說能力優(yōu)先考慮;
4、具備較好的溝通協(xié)調能力，工作仔細認真、責任感強，有較強的自我驅動力
1、負責收集整理、撰寫、審核藥品注冊的申報資料，協(xié)調其他部門按時提交資料，對資料進行合規(guī)性和完整性審核，并進行申報資料的申報和遞交;
2、參與跟進藥品審批進度、及時獲取藥品注冊信息，根據(jù)需要對注冊材料進行補充;
3、負責與相關申報政府部門溝通，負責藥品注冊檢驗核查等相關事宜
4、其他公司要求的與藥品注冊相關的事宜。
崗位要求:
1、本科及以上學歷，有醫(yī)學、化學、生物等相關工作經(jīng)驗;
2、2 年以上國內藥品注冊申報的相關工作經(jīng)驗，熟悉 NMPA、ICH 相關國內藥品注冊指導法規(guī)，了解注冊流程，
3、有較好的英語讀、寫、說能力優(yōu)先考慮;
4、具備較好的溝通協(xié)調能力，工作仔細認真、責任感強，有較強的自我驅動力
聯(lián)系方式(浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡介
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術強大的研發(fā)隊伍，積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗，是國家高新技術企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系，擁有全國張藥品研發(fā)機構《藥品生產(chǎn)許可證》。
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更新于：2023-4-14
