崗位職責(zé)：
1、按照藥品GMP規(guī)范、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與藥典的規(guī)定，負(fù)責(zé)建立質(zhì)量控制管理體系，修訂、審核相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程（SOP）；
2、負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水及穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn)工作，并指導(dǎo)和解決實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)組織QC人員完成儀器驗(yàn)證及分析方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)驗(yàn)證方案與報(bào)告的起草，并按批準(zhǔn)的方案開(kāi)展相關(guān)的確認(rèn)、驗(yàn)證工作；
4、 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的工作技能培訓(xùn)工作；
5、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需試劑（含易制毒和劇毒品）、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、儀器設(shè)備的申購(gòu)、使用及管理工作；
6、針對(duì)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的偏差，組織調(diào)查、分析，并采取糾正預(yù)防措施，另外參與偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等活動(dòng)的調(diào)查、評(píng)估工作； 
7、 監(jiān)督檢查、復(fù)核QC工作范圍內(nèi)各種記錄和臺(tái)賬，是否按要求及時(shí)正確填寫(xiě)，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、可追溯性；
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理和安全管理工作；
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:
1、大學(xué)本科及以上，生物制藥或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有10年或以上在生物制藥等相關(guān)行業(yè)QC實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，5年以上QC實(shí)驗(yàn)室建室相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，將負(fù)責(zé)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)GMP生產(chǎn)企業(yè)的QC部門(mén)整體工作；
3、熟悉、了解GMP、藥典等法規(guī)和趨勢(shì)，有豐富與新藥申報(bào)相關(guān)的QC經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的英文基礎(chǔ)；
4、擁有藥品從研發(fā)、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、具備良好的組織管理、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)，有較強(qiáng)抗壓力，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6、可接受短長(zhǎng)期出差上海。