崗位職責：
1 主持注冊部的日常管理工作。
2 制定并執(zhí)行部門年度國內外注冊、認證工作計劃，組織落實工作安排；
3 制定并執(zhí)行注冊部的管理制度及有關規(guī)定。
4 負責公司產(chǎn)品在國內外各藥政機構（JSFDA、NMPA、FDA、EDQM以及WHO等）的認證申報、產(chǎn)品注冊工作。
5 負責公司產(chǎn)品在國內外注冊補充申請、再注冊申請及注冊信息更新。
6 負責公司《生產(chǎn)許可證》的申請、更新及相關變更工作。
7 負責向國內外客戶提供注冊相關的文件支持。
8 對其它部門進行注冊相關的培訓。
9 負責制定部門年度培訓計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
10 負責準確掌握國家藥品管理相關政策并及時向公司相關部門傳遞及培訓，為公司相關部門的工作提供政策解讀和支持。
11 負責本部門年度預算的編制、執(zhí)行、分析、控制。
12 負責本部門的績效管理工作。
13 維護及管理與藥監(jiān)、審評機構的關系。
14 負責匯總、分類、整理、歸檔藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)。
15 協(xié)同其他相關部門完成官方、第三方及客戶的審計工作。
16 按照EHS的要求，遵守公司相關安全制度。
17 完成上級交給的其他日常事務性工作。
任職要求：
基本要求 本科及以上學歷 
學歷與專業(yè)要求 藥學、藥物分析、化學化工及相關專業(yè)
工作經(jīng)驗與培訓經(jīng)歷 五年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊工作經(jīng)歷，二年管理工作、熟悉國內外注冊法規(guī)要求。
主要能力要求 具有較強的組織能力和協(xié)調溝通能力；工作認真細致，責任性強。
其他要求 具有較強的學習能力，能及時掌握藥品注冊政策和品種的動態(tài)。