崗位職責(zé)：
1、執(zhí)行管代的戰(zhàn)備意圖落實(shí)相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的培訓(xùn)、認(rèn)證、推行、內(nèi)審、外審等組織落實(shí)工作；
2、負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件； 
3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查； 
4、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查； 
5、負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃，收集并提供管理評(píng)審所需要的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證； 
6、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
7、服從并完成上司安排的其他工作。 

二、任職要求：
1、熟悉相關(guān)ISO體系（9001、13485等）的運(yùn)行，有內(nèi)審員資格證者優(yōu)先；
2、具備良好的溝通能力、組織能力、融通能力、創(chuàng)造能力，抗壓能力、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；