崗位職責：
1.參與研發(fā)項目立項調研，負責各項目可行性研究及審核，評估項目風險，制定各項目實施方案；
2.建立、優(yōu)化項目管理體系；
3.負責各項目的全過程運行管理，確定項目關鍵點，掌控項目進度，落實項目執(zhí)行；
4.定期反饋、匯總整理項目進度，撰寫項目相關文件，對項目的藥學部分相關內容提出意見；
5.參與藥品注冊申報工作，按注冊申報要求，撰寫注冊申報材料；
6.參與公司仿制藥一致性評價項目；
7.管理團隊人員，包括技術培訓、工作指導、績效考核工作等；
任職要求：
1.藥學相關專業(yè)，碩士研究生學歷；
2.有1-2年的藥學研發(fā)、臨床研究、注冊資料審核、注冊申報、項目管理等相關工作經驗；
3.熟悉國家公布的藥品法規(guī)政策，了解藥品研發(fā)規(guī)律，熟悉申報流程與審評要求；
4.熟悉國內化藥原料藥方面注冊申報有關法規(guī)及技術要求；
5.有較強的材料撰寫能力、計劃能力、分析能力、溝通能力、解決問題能力和組織管理能力；
6.能熟練進行中英文獻檢索、使用英語閱讀專業(yè)文獻資料者優(yōu)先；