崗位職責(zé)
1.主要負(fù)責(zé)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性核查檢查。 
2.協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量體系的建設(shè)，參與體系文件的起草和審核。 
3.協(xié)助調(diào)查研發(fā)過程中的產(chǎn)生的偏差、變更、CAPA；參與偏差評(píng)估、分級(jí)、調(diào)查及處理，并負(fù)責(zé)建立偏差管理檔案。 
4.負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)完整性的管理，包括原始記錄和電子數(shù)據(jù)的檢查。
5.物料出入庫(kù)、對(duì)照品分裝等。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)             
職位要求：
  1.本科學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)分析或藥物分析相關(guān)專業(yè)；
  2.有1-2年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或一定的研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
  3.了解藥品研發(fā)流程及各個(gè)研究階段在質(zhì)量管理上的要求； 
  4.工作思路清晰嚴(yán)謹(jǐn)，具有較強(qiáng)的邏輯能力、學(xué)習(xí)能力。