職位詳情

工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作計(jì)劃、實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作等；
3、負(fù)責(zé)處理注冊申報(bào)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和政策法規(guī)問題，注冊工作的順利進(jìn)行, 并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)獲得注冊批件；
4、與醫(yī)療器械檢測所溝通相關(guān)檢測事務(wù)；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；及時(shí)將更新的法律法規(guī)和政策發(fā)送到相關(guān)部門；
6、協(xié)助公司的質(zhì)量管理體系的過程建立和實(shí)施工作，質(zhì)量管理體系的有效性。
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工作地點(diǎn)
溫州龍港市浙江開民電器有限公司辦公樓8F