1、 負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作；

2、 進(jìn)行原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等基本實(shí)驗(yàn)工作；

3、 如實(shí)規(guī)范的撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作；

4、 編寫新藥或仿制藥質(zhì)量研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、申報(bào)原始記錄等相關(guān)資料；

5、 維護(hù)和管理分析研究的相關(guān)儀器、設(shè)備；

6、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。



任職資格：

1、 藥學(xué)或分析化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

2、 能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測(cè)儀器，如安捷倫液相色譜系統(tǒng)或氣相色譜者優(yōu)先；

3、 有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有CTD或附件2等申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

4、 中英雙語閱讀和寫作能力良好；

5、 人品正直、直率、敬業(yè)、有責(zé)任心、事業(yè)心強(qiáng)、工作細(xì)致、積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)

6、 身體健康，有一定的耐壓性和吃苦精神，具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。