職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1、 負責仿制藥研發(fā)項目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作； 2、 進行原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學驗證，穩(wěn)定性研究等基本實驗工作； 3、 如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作； 4、 編寫新藥或仿制藥質(zhì)量研究報告、質(zhì)量標準報告、申報原始記錄等相關(guān)資料； 5、 維護和管理分析研究的相關(guān)儀器、設備； 6、 完成公司臨時交給的其他工作。 任職資格： 1、 藥學或分析化學專業(yè)本科以上學歷，2年以上相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 2、 能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器，如安捷倫液相色譜系統(tǒng)或氣相色譜者優(yōu)先； 3、 有分析方法開發(fā)及方法學驗證相關(guān)經(jīng)驗，有CTD或附件2等申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 4、 中英雙語閱讀和寫作能力良好； 5、 人品正直、直率、敬業(yè)、有責任心、事業(yè)心強、工作細致、積極主動、嚴謹 6、 身體健康，有一定的耐壓性和吃苦精神，具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

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