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生物制藥CMC上游工藝(發(fā)酵)研發(fā)經(jīng)理

21K~40K

湖北-武漢-東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū) 3年以上 碩士

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職位詳情 2023-11-8

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
崗位職責:
1. 負責帶領(lǐng)團隊進行微生物發(fā)酵工藝開發(fā)和優(yōu)化,臨床前及臨床研究用樣品制備;
2. 負責從研發(fā)到生產(chǎn)的上游發(fā)酵工藝放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫、放大生產(chǎn)試制和工藝驗證;
3. 負責藥物臨床試驗、上市申報中上游發(fā)酵工藝研究資料整理和撰寫,以及發(fā)補問題的答復(fù);
4. 負責上游工藝開發(fā)平臺的日常管理、設(shè)備保養(yǎng)維護,并根據(jù)研究需要進行合理升級;
5. 按照規(guī)范要求填寫各種使用記錄、實驗記錄等相關(guān)文件,撰寫研究報告,工藝開發(fā)數(shù)據(jù)的完整性;
6. 團隊建設(shè)與管理,包括但不限于:團隊建設(shè)及管理,預(yù)算計劃及管理等。

任職要求:

1. 生物、發(fā)酵工程,制藥類碩士及以上學(xué)歷;
2. 至少3年以上同崗位工作經(jīng)歷,熟悉重組蛋白發(fā)酵工藝開發(fā)及工藝表征研究,有商業(yè)化cGMP生產(chǎn)條件下量產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 了解生物制品注冊申報規(guī)定及相關(guān)法規(guī)要求,熟悉生物制品工藝類文件編寫,良好的英語閱讀能力;
4. 工作積極主動、責任心強,能獨立解決問題,溝通協(xié)調(diào)能力;
5. 有工藝轉(zhuǎn)移放大或新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。

聯(lián)系方式(武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司)

  • 負責人:
  • 劉海峰 在線聊
  • 地址:
  • 湖北武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥加速器3.1期4幢3層(1)廠導(dǎo)航
  • 單位簡介

    武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年,坐落于國家生物產(chǎn)業(yè)基地---武漢光谷生物城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家生物新藥的高新技術(shù)企業(yè)、“新三板”企業(yè),正在鑼密鼓準備未來1~3年IPO。公司致力于高草酸尿癥、腎結(jié)石、慢性腎病、痛風、尿毒癥、肥胖等慢性病的創(chuàng)新藥物研發(fā)和生產(chǎn)。
    公司由國家高層次人才李青山博士創(chuàng)辦。他在美國創(chuàng)辦的CAPTOZYME(2019年被收購,現(xiàn)名ARRANTABIO)已成為美國大的活體藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)公司。保持國際視野是康復(fù)得生物的一大特色,已組建一支具有國際先進水平的生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化人才團隊,包括數(shù)位國家專家、海歸專家。憑借******的技術(shù)及創(chuàng)新成果,公司建立了5個一類生物創(chuàng)新藥品種的管線,其中一個新藥品種已進入臨床II期,其余新藥品種將陸續(xù)進入國內(nèi)與國際臨床試驗。
    公司秉承“消除慢性病,讓人們健康長壽”的使命,力求在慢性疾病藥物研發(fā)上開辟新路,為因工業(yè)化與老年化產(chǎn)生的一系列慢性病提供老百姓用得起的、沒有毒的、方便使用的高質(zhì)量口服生物藥。
    公司已進入快速成長期,長期需要各類人才加入,尤其歡迎具有博士及碩士學(xué)位的高級英才。公司不僅提供具有競爭力的薪資與獎金,還將提供******魅力的股權(quán)激勵及成長培訓(xùn),幫助你迅速實現(xiàn)人生的一個“小目標”。

  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司
  • 2025-9-19前 未有工資糾紛
  • 武漢化驗員/工藝員/QC、QA相似職位

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    更新于:2023-11-8