生產(chǎn)工藝員
6K～11K湖北-武漢-東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū) 1年以上 本科
職位詳情 2023-11-8
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1 負(fù)責(zé)對工藝部生產(chǎn)車間日常值日的排布、值日工作的監(jiān)督，并及時記錄現(xiàn)場巡查情況；
2 負(fù)責(zé)工藝部GMP文件的管理工作，包括文件的審核、修訂、發(fā)放、替換或撤銷、復(fù)制、歸檔、保管和銷毀等并負(fù)責(zé)完善文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制 、收回、銷毀記錄；
3 負(fù)責(zé)工藝部研發(fā)現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場輔助記錄的審核，并記錄審核問題，監(jiān)督相關(guān)人員的整改工作，統(tǒng)一歸檔至質(zhì)量部。
4 負(fù)責(zé)工藝部全年度的年度計劃（培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施維護(hù)等）的實(shí)施，提前制定 實(shí)施清單，落實(shí)到負(fù)責(zé)人，并監(jiān)督整個實(shí)施過程。
5 負(fù)責(zé)工藝部的批生產(chǎn)記錄的結(jié)構(gòu)完整性、邏輯性進(jìn)行審核、歸檔。
6 負(fù)責(zé)工藝部設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)監(jiān)督，處理車間日常設(shè)備設(shè)施的故障。
7 負(fù)責(zé)車間的日常巡查工作。
8 完成上級交辦的其他事務(wù)。
任職資格：
1 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具有至少一年從事藥品文件管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，并考核通過；
2 應(yīng)當(dāng)熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度；
3 具有生物制藥生產(chǎn)工藝員的經(jīng)驗(yàn)或具有生物制藥現(xiàn)場QA的經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系方式(武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司)
單位簡介
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年，坐落于國家生物產(chǎn)業(yè)基地---武漢光谷生物城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家生物新藥的高新技術(shù)企業(yè)、“新三板”企業(yè)，正在鑼密鼓準(zhǔn)備未來1~3年IPO。公司致力于高草酸尿癥、腎結(jié)石、慢性腎病、痛風(fēng)、尿毒癥、肥胖等慢性病的創(chuàng)新藥物研發(fā)和生產(chǎn)。
公司由國家高層次人才李青山博士創(chuàng)辦。他在美國創(chuàng)辦的CAPTOZYME（2019年被收購，現(xiàn)名ARRANTABIO）已成為美國大的活體藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)公司。保持國際視野是康復(fù)得生物的一大特色，已組建一支具有國際先進(jìn)水平的生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊，包括數(shù)位國家專家、海歸專家。憑借******的技術(shù)及創(chuàng)新成果，公司建立了5個一類生物創(chuàng)新藥品種的管線，其中一個新藥品種已進(jìn)入臨床II期，其余新藥品種將陸續(xù)進(jìn)入國內(nèi)與國際臨床試驗(yàn)。
公司秉承“消除慢性病，讓人們健康長壽”的使命，力求在慢性疾病藥物研發(fā)上開辟新路，為因工業(yè)化與老年化產(chǎn)生的一系列慢性病提供老百姓用得起的、沒有毒的、方便使用的高質(zhì)量口服生物藥。
公司已進(jìn)入快速成長期，長期需要各類人才加入，尤其歡迎具有博士及碩士學(xué)位的高級英才。公司不僅提供具有競爭力的薪資與獎金，還將提供******魅力的股權(quán)激勵及成長培訓(xùn)，幫助你迅速實(shí)現(xiàn)人生的一個“小目標(biāo)”。
武漢化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2023-11-8
