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職位詳情 2023-11-8
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責(zé)：
1、對(duì)GMP文件進(jìn)行編寫(xiě)和制定。
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善。
3、組織（參與）進(jìn)行GMP認(rèn)證以及客戶(hù)的審計(jì)工作。
4、負(fù)責(zé)文件和檔案的整理。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。
6、組織（參與）相關(guān)驗(yàn)證工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、微生物或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)，具有三年以上制藥（原料藥）企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具有GMP管理和申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立進(jìn)行或者主持某大類(lèi)文件的編寫(xiě)，包括SMP/SOP/TS等。
4、能夠獨(dú)立閱讀專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn)，具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析能力。
5、熟練運(yùn)用Office等辦公軟件。
6、有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通技巧。
1、對(duì)GMP文件進(jìn)行編寫(xiě)和制定。
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善。
3、組織（參與）進(jìn)行GMP認(rèn)證以及客戶(hù)的審計(jì)工作。
4、負(fù)責(zé)文件和檔案的整理。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。
6、組織（參與）相關(guān)驗(yàn)證工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、微生物或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)，具有三年以上制藥（原料藥）企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具有GMP管理和申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立進(jìn)行或者主持某大類(lèi)文件的編寫(xiě)，包括SMP/SOP/TS等。
4、能夠獨(dú)立閱讀專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn)，具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析能力。
5、熟練運(yùn)用Office等辦公軟件。
6、有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通技巧。
聯(lián)系方式(泰州興普泰生物制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
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泰州質(zhì)量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2023-11-8
