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職位詳情 2024-1-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)制定海外注冊(cè)計(jì)劃,使海外注冊(cè)工作能夠按計(jì)劃推進(jìn);
2、 負(fù)責(zé)與國(guó)外經(jīng)銷商公司及外貿(mào)團(tuán)隊(duì)等通力合作完成海外注冊(cè)任務(wù);
3、 負(fù)責(zé)安排與海外注冊(cè)相關(guān)的一些試驗(yàn)、資料收集與整理等工作,注冊(cè)資料的完整準(zhǔn)確;
4、負(fù)責(zé)公司的CE技術(shù)文件、510K申請(qǐng)文件,符合法規(guī)要求;
5、負(fù)責(zé)與公告機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)與溝通,使信息傳達(dá)及時(shí)順暢;
6、參與海外注冊(cè)的各種現(xiàn)場(chǎng)審核及CE審核;
7、參與各類變更的評(píng)審,法規(guī)的符合性;
8、負(fù)責(zé)相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的收集;
9、 完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
1、負(fù)責(zé)制定海外注冊(cè)計(jì)劃,使海外注冊(cè)工作能夠按計(jì)劃推進(jìn);
2、 負(fù)責(zé)與國(guó)外經(jīng)銷商公司及外貿(mào)團(tuán)隊(duì)等通力合作完成海外注冊(cè)任務(wù);
3、 負(fù)責(zé)安排與海外注冊(cè)相關(guān)的一些試驗(yàn)、資料收集與整理等工作,注冊(cè)資料的完整準(zhǔn)確;
4、負(fù)責(zé)公司的CE技術(shù)文件、510K申請(qǐng)文件,符合法規(guī)要求;
5、負(fù)責(zé)與公告機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)與溝通,使信息傳達(dá)及時(shí)順暢;
6、參與海外注冊(cè)的各種現(xiàn)場(chǎng)審核及CE審核;
7、參與各類變更的評(píng)審,法規(guī)的符合性;
8、負(fù)責(zé)相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的收集;
9、 完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
聯(lián)系方式(常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
許可項(xiàng)目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn).
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更新于:2024-1-12