
職位詳情 2024-5-27
- 接收應(yīng)屆生
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
1.協(xié)助及配合項目經(jīng)理、注冊專員進行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等基礎(chǔ)資料的編寫與注冊申報資料準(zhǔn)備;
2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊及經(jīng)營等法規(guī)及流程要求;
3.配合注冊專員進行醫(yī)療器械注冊技術(shù)文件撰寫(綜述資料、臨床資料等);
4.配合注冊專員,根據(jù)項目進度,與注冊申報工作主管部門聯(lián)系溝通,使產(chǎn)品注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,按時獲證;
5.有序管理經(jīng)手的產(chǎn)品的注冊資料文檔,并負(fù)責(zé)所注冊產(chǎn)品的資料歸檔;
6.按照上級要求輔助并完成其他工作。
崗位要求:
1.工作認(rèn)真踏實、責(zé)任心強,有良好的敬業(yè)精神;
2.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),有一定的英語基礎(chǔ);
3.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、質(zhì)量體系等,具備良好的行業(yè)相關(guān)的專業(yè)知識;
4.歡迎有志愿從事醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)行業(yè)
聯(lián)系方式(廣州格慧泰福生物技術(shù)有限公司)
單位簡介
GHTF格慧泰福集團是的醫(yī)藥領(lǐng)域質(zhì)量安全、臨床CRO、法規(guī)符合性技術(shù)服務(wù)機構(gòu),為醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)創(chuàng)新的認(rèn)證綜合技術(shù)解決方案。
GHTF(格慧泰福)集團從研發(fā)審核和項目評估,到產(chǎn)品測試、臨床研究、質(zhì)量和全球上市認(rèn)證技術(shù)支持,GHTF致力于為客戶的產(chǎn)品和流程增加價值,促進客戶在全球市場取得成功。集團自成立以來只專注于提供醫(yī)療器械、醫(yī)藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關(guān)健康領(lǐng)域產(chǎn)品的政策法規(guī)事務(wù)服務(wù)、市場咨詢服務(wù)、認(rèn)證注冊申報、臨床合同(CRO)研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)支持、專業(yè)培訓(xùn)、項目論證、學(xué)術(shù)活動、風(fēng)險投資等方面的技術(shù)服務(wù),集團一直保持為客戶提供高質(zhì)量和**率的醫(yī)藥行業(yè)綜合認(rèn)證技術(shù)服務(wù)為目標(biāo),旨在幫助客戶降低注冊風(fēng)險、節(jié)約認(rèn)證經(jīng)費,推進產(chǎn)品市場化進程。
工商信息
- 公司名稱廣州格慧泰福生物科技有限公司
- 法定代表人胡文勝
- 成立日期2013-07-09
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金50萬(元)
廣州文員-行政-翻譯-秘書-后勤相似職位
更新于:2024-5-27