一、工作內容：

1、負責建立和完善質量管理體系，制訂有關質量擔保控制文件和技術操作規(guī)程，對質量管理體系運行情況進行有效質量監(jiān)督和跟蹤;
2、組織業(yè)務部門對主要物料供應商質量體系進行現場或遠程跟蹤質量審計，組織質量體系內部評審工作;
3、負責生產過程質量監(jiān)控，及時識別、處理生產過程中發(fā)生的異常，及時做好質量問題的調查工作及變更、糾正/預防措施的實施;
4、對于現場出現的問題有獨立的判斷和解決能力并能夠提供解決方案;
5、負責做好成品的放行審核，審批生產、批包裝、批檢驗記錄，對不符合質量標準規(guī)定和GMP要求的，不得放行;
6、參與與產品質量有關的顧客投訴的調查和處理，組織實施糾正和預防措施。
7、起草驗證主計劃、自己按計劃等并跟進工作進度;
8、撰寫產品質量回顧、穩(wěn)定性考察數據分析、廠房及公用系統(tǒng)驗證方案等文件;
9、進行偏差分析和變更管理工作;
10、起草風險評估文件;
11、完成部門經理分派的其他工作。

二、任職要求：

1、大專以上學歷，中藥學專業(yè)。
2、有3-5年質量管理相關工作經驗，有能力對質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。
3、熟悉GMP相關法律法規(guī)，有執(zhí)業(yè)藥師證優(yōu)先考慮。
4、具有較強的組織協(xié)調、語言表達能力，文字功底扎實，有較強的團隊協(xié)作意識。
5、具有極強的敬業(yè)精神和良好的職業(yè)道德。

三、福利待遇：

四、工作時間：
8:00-12:00，14:00-18:00