工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)SOP、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實(shí)施；
2、認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，及時(shí)向主管匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況；
3、負(fù)責(zé)不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理過(guò)程與監(jiān)督并對(duì)處理結(jié)果確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)審閱批生產(chǎn)紀(jì)錄；
5、對(duì)制劑車間進(jìn)行日常巡回檢查，內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP、GMP執(zhí)行情況，原始記錄的正確、及時(shí)、完整情況，對(duì)影響藥品質(zhì)量的重點(diǎn)操作，應(yīng)作重點(diǎn)審查、核對(duì)；
6、負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)控制；
7、負(fù)責(zé)清場(chǎng)的檢查及狀態(tài)控制；
8、負(fù)責(zé)各中間產(chǎn)品、成品的取樣工作；
9、負(fù)責(zé)對(duì)制劑車間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)；
10、負(fù)責(zé)編寫(xiě)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告。