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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-8-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
工作職責:
1、分管生產(chǎn)部門(制劑車間、輔料車間、倉儲管理)、質(zhì)量部門(QA、QC)管理工作;
2、負責生產(chǎn)管理工作,包括:生產(chǎn)計劃的安排,組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)人員開展臨床樣品的生產(chǎn),按照GMP和批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以藥品質(zhì)量;
3、配合技術(shù)部門做好受托生產(chǎn)項目落地、組織、實施及技術(shù)文件的起草、審核,項目保質(zhì)保量順利推進;
4、負責審核、組織實施:工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證方案及報告;負責審核、組織實施風險評估等工作;負責審核、組織完成生產(chǎn)過程中的偏差、變更、CAPA;
5、建立、完善GMP文件系統(tǒng),組織相關(guān)SMP、SOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓工作。
1、分管生產(chǎn)部門(制劑車間、輔料車間、倉儲管理)、質(zhì)量部門(QA、QC)管理工作;
2、負責生產(chǎn)管理工作,包括:生產(chǎn)計劃的安排,組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)人員開展臨床樣品的生產(chǎn),按照GMP和批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以藥品質(zhì)量;
3、配合技術(shù)部門做好受托生產(chǎn)項目落地、組織、實施及技術(shù)文件的起草、審核,項目保質(zhì)保量順利推進;
4、負責審核、組織實施:工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證方案及報告;負責審核、組織實施風險評估等工作;負責審核、組織完成生產(chǎn)過程中的偏差、變更、CAPA;
5、建立、完善GMP文件系統(tǒng),組織相關(guān)SMP、SOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓工作。
聯(lián)系方式(長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡介
長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年8月,創(chuàng)始人為中南大學湘雅藥學院藥劑學系丁勁松教授和制劑研發(fā)知名專家孫亞洲高級工程師,專注提供藥學和臨床一站式解決方案。服務(wù)范圍覆蓋創(chuàng)新藥原料及制劑的藥學研究、PK/BE實驗、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床研究和分析測試服務(wù)等領(lǐng)域。2018年以來連續(xù)獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”、“湖南省專精特新小巨人企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽。
工商信息
- 公司名稱長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
- 法定代表人丁勁松
- 成立日期2010-08-19
- 企業(yè)類型其他股份有限公司(非上市)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金6,396.669萬(元)
岳陽廠長/主任/經(jīng)理相似職位
更新于:2024-8-12