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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-8-16
- 崗位:全職
- 年齡:不限
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè),臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先;
2. 制藥公司或CRO相關的臨床試驗醫(yī)學負責工作的經(jīng)驗;
3. 豐富的臨床試驗試驗方案撰寫,臨床研究報告撰寫,醫(yī)學監(jiān)察計劃設計及執(zhí)行經(jīng)驗;
4. 具有良好的GCP、臨床試驗法規(guī)相關知識, 具有臨床方案設計及藥物開發(fā)計劃設計的經(jīng)驗;
5. 有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學文字寫作基礎;具有較強的溝通、協(xié)調能力,有獨立的工作能力和解決問題能力,具備良好的團作合作精神及較強的工作責任心。
崗位職責:
1、 負責臨床試驗方案撰寫、修改;
2、 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持。
3、 負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;
4、 根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關的溝通;
5、 參與臨床方案討論會、總結會,并提供相關學術支持;
6、 為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術支持;
7、 負責對試驗團隊提供醫(yī)學支持和醫(yī)學培訓,并對試驗團隊提出的醫(yī)學問題進行解答;
8、 完成領導安排的其他工作。
1. 碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè),臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先;
2. 制藥公司或CRO相關的臨床試驗醫(yī)學負責工作的經(jīng)驗;
3. 豐富的臨床試驗試驗方案撰寫,臨床研究報告撰寫,醫(yī)學監(jiān)察計劃設計及執(zhí)行經(jīng)驗;
4. 具有良好的GCP、臨床試驗法規(guī)相關知識, 具有臨床方案設計及藥物開發(fā)計劃設計的經(jīng)驗;
5. 有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學文字寫作基礎;具有較強的溝通、協(xié)調能力,有獨立的工作能力和解決問題能力,具備良好的團作合作精神及較強的工作責任心。
崗位職責:
1、 負責臨床試驗方案撰寫、修改;
2、 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持。
3、 負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;
4、 根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關的溝通;
5、 參與臨床方案討論會、總結會,并提供相關學術支持;
6、 為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術支持;
7、 負責對試驗團隊提供醫(yī)學支持和醫(yī)學培訓,并對試驗團隊提出的醫(yī)學問題進行解答;
8、 完成領導安排的其他工作。
聯(lián)系方式(北京康眾時代醫(yī)學研究發(fā)展)
單位簡介
北京康眾時代醫(yī)學研究發(fā)展有限公司是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、藥品上市后再評價提供專業(yè)技術服務的合同研究組織(ContractResearchOrganization,CRO)。公司致力于為海內外醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化、優(yōu)品質和**率的新藥研發(fā)和產(chǎn)品上市后再評價臨床研究服務和咨詢,促進企業(yè)學術推廣體系建立與行業(yè)學術專家資源有效整合。在產(chǎn)品臨床研究中積極探索產(chǎn)品的臨床價值特點,最終幫助產(chǎn)品在“把控政策風險、學術優(yōu)勢構建、臨床價值凸顯”中實現(xiàn)大品種培育的目標。北京康眾時代醫(yī)學研究發(fā)展有限公司圍繞醫(yī)療產(chǎn)品“有效性、安全性、經(jīng)濟性”研究、醫(yī)藥行業(yè)政策研究、藥品綜合評價標準研究、產(chǎn)品市場學術推廣策略研究、藥品循證證據(jù)研究等,成立多學科、多領域的上千位專家的合作模式,不斷豐富藥政資源,積累專家資源,吸收先進評價資源。公司醫(yī)藥及相關專業(yè)從業(yè)人員150余人,下設臨床部、醫(yī)學部、質控部、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計部、人力資源部、SMO服務部、政策研究部、公共關系部、市場部、會務部、財務部、總經(jīng)辦等部門??当姽緸橹嗅t(yī)藥行業(yè)加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化不斷前行,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用貢獻力量。
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更新于:2024-8-16