崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)的質(zhì)量研究工作，包括藥品的質(zhì)量方法建立和驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等分析工
作。
2、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄，完成質(zhì)量研究。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，定期對項(xiàng)目組內(nèi)人員記錄進(jìn)行復(fù)核。
4、推進(jìn)項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度，解決藥物方法開發(fā)遇到的難題，給出合理解決方案。
5、定期維護(hù)、保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)儀器，并負(fù)責(zé)相關(guān)使用登記及記錄，讓儀器的正常運(yùn)行。
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理，以及實(shí)驗(yàn)物品的規(guī)范擺放和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔、衛(wèi)生。
7、按要求參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作，符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范。
8、具備獨(dú)立完成樣品的各項(xiàng)理化指標(biāo)、氣相、液相、質(zhì)譜等儀器分析研究工作能力;
9、項(xiàng)目開展需要的其他工作。

崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)，有相應(yīng)帶團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)，有藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、指南等法規(guī)要求。
4、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，踏實(shí)，積極主動，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作能力和溝通能力。
5、具有良好的實(shí)驗(yàn)記錄和文檔閱讀管理能力，能夠適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，并具備良好的安
全意識。