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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-10-31
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項工作：
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告；
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
7、協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項工作：
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告；
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
7、協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
聯(lián)系方式(康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司)
單位簡介
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759），成立于2004年，是國際的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，康龍化成打造了的藥物研發(fā)一體化平臺，貫穿合成與合成及藥物化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、藥物安全評價、放射標記化學、放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)、臨床CRO等領(lǐng)域?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均有運營實體，擁有6，800多名員工，的人才隊伍，高質(zhì)量的研發(fā)服務，獲得了業(yè)界的廣泛認可，與北美、歐洲、日本和中國的各醫(yī)藥公司/機構(gòu)保持著長期、穩(wěn)固的合作關(guān)系。
上海市臨床監(jiān)查員相似職位
更新于：2024-10-31
