上班時間/福利
五險住房公積金帶薪年假定期體檢
注:不同崗位福利/上班時間有所不同
微信掃一掃,分享單位招聘

微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2025-4-8
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職責描述:
1、根據(jù)臨床項目要求篩選合格的研究中心,獨立完成研究中心選擇訪視報告;
2、根據(jù)各中心機構(gòu)/倫理審查要求,準備和遞交審查資料,直至獲得倫理審查批件;
3、協(xié)助組織臨床項目研究者會議/中期研究者會議/總結(jié)會議等研究相關(guān)會議召開,負責中心研究者、機構(gòu)/倫理老師的邀請、聯(lián)絡(luò)與接待工作;
4、與研究中心談判,完成委托試驗合同簽署,按合同要求打款并及時回收票據(jù)報銷;
5、獨立召開臨床項目中心啟動會,給予研究者方案及SOP培訓,以及必要的GCP培訓;
6、根據(jù)臨床監(jiān)查計劃和SOP進行中心監(jiān)查,并及時協(xié)調(diào)解決中心問題和完成監(jiān)查訪視報告;
7、跟蹤研究入組進度,確保中心入組目標按項目整體進度要求完成;
8、在研究的啟動、進行和完成階段,按照方案和法規(guī)要求及時收集所需文件,維護和更新研究者文件夾(ISF),及時補充項目文件夾所需文件,并按SOP要求歸檔所需文件至TMF;
9、根據(jù)SOP和適用法規(guī),確保安全信息傳達至中心,確保SAE/SUSAR在規(guī)定時間內(nèi)呈報;
10、確保研究者遵從試驗方案、SOP和GCP的要求;
11、確保負責研究中心研究物資(藥品,資料,設(shè)備,耗材)的及時供應;
12、負責分中心小結(jié)表蓋章及中心關(guān)閉,協(xié)助進行資料歸檔;
13、按時完成項目組和上級領(lǐng)導要求的日?;蚺R時安排的工作。
任職要求
1、統(tǒng)招本科以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、卒中項目相關(guān)經(jīng)驗1年以上;
3、具有獨立負責I-IV期臨床試驗全流程及不同領(lǐng)域的中心管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力,優(yōu)秀的組織和解決問題的能力;
5、有效的時間管理技巧,具備同時處理沖突工作的能力。
1、根據(jù)臨床項目要求篩選合格的研究中心,獨立完成研究中心選擇訪視報告;
2、根據(jù)各中心機構(gòu)/倫理審查要求,準備和遞交審查資料,直至獲得倫理審查批件;
3、協(xié)助組織臨床項目研究者會議/中期研究者會議/總結(jié)會議等研究相關(guān)會議召開,負責中心研究者、機構(gòu)/倫理老師的邀請、聯(lián)絡(luò)與接待工作;
4、與研究中心談判,完成委托試驗合同簽署,按合同要求打款并及時回收票據(jù)報銷;
5、獨立召開臨床項目中心啟動會,給予研究者方案及SOP培訓,以及必要的GCP培訓;
6、根據(jù)臨床監(jiān)查計劃和SOP進行中心監(jiān)查,并及時協(xié)調(diào)解決中心問題和完成監(jiān)查訪視報告;
7、跟蹤研究入組進度,確保中心入組目標按項目整體進度要求完成;
8、在研究的啟動、進行和完成階段,按照方案和法規(guī)要求及時收集所需文件,維護和更新研究者文件夾(ISF),及時補充項目文件夾所需文件,并按SOP要求歸檔所需文件至TMF;
9、根據(jù)SOP和適用法規(guī),確保安全信息傳達至中心,確保SAE/SUSAR在規(guī)定時間內(nèi)呈報;
10、確保研究者遵從試驗方案、SOP和GCP的要求;
11、確保負責研究中心研究物資(藥品,資料,設(shè)備,耗材)的及時供應;
12、負責分中心小結(jié)表蓋章及中心關(guān)閉,協(xié)助進行資料歸檔;
13、按時完成項目組和上級領(lǐng)導要求的日?;蚺R時安排的工作。
任職要求
1、統(tǒng)招本科以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、卒中項目相關(guān)經(jīng)驗1年以上;
3、具有獨立負責I-IV期臨床試驗全流程及不同領(lǐng)域的中心管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力,優(yōu)秀的組織和解決問題的能力;
5、有效的時間管理技巧,具備同時處理沖突工作的能力。
聯(lián)系方式(康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司)
單位簡介
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759),成立于2004年,是國際的生命科學研發(fā)服務(wù)企業(yè)。經(jīng)過十多年的快速發(fā)展,康龍化成打造了的藥物研發(fā)一體化平臺,貫穿合成與合成及藥物化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、藥物安全評價、放射標記化學、放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)、臨床CRO等領(lǐng)域??谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均有運營實體,擁有6,800多名員工,的人才隊伍,高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù),獲得了業(yè)界的廣泛認可,與北美、歐洲、日本和中國的各醫(yī)藥公司/機構(gòu)保持著長期、穩(wěn)固的合作關(guān)系。
北京市臨床監(jiān)查員相似職位
更新于:2025-4-8
