崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。

2、完成稽查前相關(guān)資料等前期協(xié)調(diào)工作。

3、統(tǒng)籌安排項(xiàng)目人員，并組織培訓(xùn)。

4、協(xié)助完成某中心稽查工作。

5、審核項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的稽查報(bào)告。

6、協(xié)調(diào)申辦方/CRO等各方人員溝通。

7、完成項(xiàng)目匯報(bào)及CAPA審核。

8、定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作情況，執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。



崗位要求

  1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。

  5年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，特別優(yōu)異，行業(yè)年限可適度放寬。

  2、熟悉GCP及藥品、器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)相關(guān)工作流程。

  3、具備進(jìn)取心，獨(dú)立學(xué)習(xí)能力，良好的服務(wù)意識(shí)、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和保密意識(shí)。

  4、嫻熟的文字寫作能力（起草/編寫：報(bào)告、文件、制度）。

  5、能適應(yīng)出差。

  6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。