崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的修訂、宣貫等工作，協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行；
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系運行的符合性，推進(jìn)體系條款在公司各部門的落實和改進(jìn)工作。
3. 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、制定，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
4. 負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審、外審及管理評審，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證。
5.負(fù)責(zé)注冊或生產(chǎn)許可體系考核的準(zhǔn)備、迎接審核不符合項的整改。
負(fù)責(zé)不良事件的協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析及上報。
7. 完成管理者代表交辦的其他工作。
任職要求：
學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械相關(guān)專業(yè)；
u經(jīng)驗要求：質(zhì)量管理體系管理、咨詢、認(rèn)證從業(yè)經(jīng)驗3年以上；
u知識要求：具有全面質(zhì)量管理知識，熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)先錄取。
u能力要求：具有較強(qiáng)的質(zhì)量策劃能力，熟練使用各種審核方式方法及工具；
其它要求：有較強(qiáng)的文字編輯能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。