一、工作內容：
1、全面質量管理：負責公司的質量管理工作，確保產(chǎn)品和服務符合相關標準和法規(guī)要求； 
2、質量管理體系的建立與維護：負責制定、實施和維護質量管理體系文件，確保其有效性和適用性； 
3、質量審核與評估：組織內部審核和風險評估，定期檢查質量管理制度的執(zhí)行情況； 
4、質量投訴處理：負責客戶投訴、質量事故的調查和處理，確保及時采取糾正措施； 
5、培訓與指導：對員工進行質量管理方面的培訓，提升團隊的質量意識和管理能力； 
6、供應商管理：審核供貨單位的質量管理體系，確保其符合公司的質量標準，并對藥品召回和不良反應負責； 
7、質量數(shù)據(jù)分析：收集和分析質量數(shù)據(jù)，提出改進建議，推動持續(xù)改進； 
8、申報管理：根據(jù)集團發(fā)展要求，負責所屬板塊產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、CDE 注冊申報； 
9、其他職責：完成上級領導交辦的其他工作，參與公司質量管理相關的各項活動。
二、任職要求：
1、至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)職稱，或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓； 
2、具備良好的溝通能力，組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作； 
3、熟悉原料藥、藥用輔料、食品添加劑許可申報的流程，能夠獨立完成相關申報工作； 
4、負責迎接各項 GMP 相關的檢查活動。