職位描述：
1、負責抗體藥物細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，參與細胞培養(yǎng)工藝從中試向生產(chǎn)規(guī)模轉(zhuǎn)移；
2、參與細胞培養(yǎng)工藝放大，包含相關(guān)工藝確認、放大研究、放大設(shè)計，確保工藝在生產(chǎn)規(guī)模成功放大；
3、負責與細胞培養(yǎng)相關(guān)的SOP及批記錄的起草和修訂；
4、參與BLA申報資料準備和相關(guān)報產(chǎn)工作，參與細胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝相關(guān)的研究與技術(shù)支持，包括培養(yǎng)基儲存條件研究、工藝變更和技術(shù)研究等工作；

職位要求：
1.生物、制藥等相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷。
1.務(wù)必有參與不銹鋼產(chǎn)線建設(shè)且生產(chǎn)經(jīng)驗；
2.細胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗3年及以上；有細胞大規(guī)模培養(yǎng)工作經(jīng)驗；
3.熟悉細胞培養(yǎng)基本操作和原理，熟悉常用細胞培養(yǎng)設(shè)備的使用，維護保養(yǎng)相關(guān)內(nèi)容。
4.熟悉細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)路線，熟知藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，能熟練操作Word、Excel等辦公軟件，有組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力。