職位描述：
1、根據(jù)公司政策和SOP的要求，協(xié)助建立和維護部門培訓(xùn)及流程。制定部門的培訓(xùn)課程并保證其得到相應(yīng)執(zhí)行；
2、根據(jù)培訓(xùn)計劃建立相關(guān)的培訓(xùn)資料，協(xié)調(diào)組織向部門所有員工提供中國GCP和相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，以及臨床試驗的基礎(chǔ)、SOP及日常培訓(xùn)；
3、和各項目負責(zé)人一起建立各業(yè)務(wù)部門的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃、質(zhì)量風(fēng)險計劃（包括臨床運營、項目管理部門、醫(yī)學(xué)等）；
4、按照質(zhì)量控制計劃的要求，完成所需的質(zhì)量控制工作。并將相應(yīng)的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后，及時反饋給員工和直線經(jīng)理；推動或主持制定持續(xù)改進工作程序和質(zhì)量控制的措施；
5、將在質(zhì)量控制工作中發(fā)現(xiàn)的問題和相應(yīng)的建議組織成相應(yīng)的培訓(xùn)課程；
6、維護質(zhì)控SOP，監(jiān)督協(xié)調(diào)運營部門的SOP的管理（生成，更新，審閱，批準，歸檔的流程），確保其符合標(biāo)準操作規(guī)程要求。


職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、QC 5年以上，并帶過團隊，熟悉GCP及臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)，有腫瘤臨床試驗經(jīng)驗、經(jīng)歷核查經(jīng)驗優(yōu)先；
3、能適應(yīng)出，能承受工作壓力、良好的溝通能力及團隊合作精神；
4、英文4級及以上，具備基本的英文閱讀、書寫能力。